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La anestesia espinal para el parto por cesárea se asocia con disminuciones en la saturación de oxígeno cerebral regional según lo evaluado por espectroscopia de infrarrojo cercano

17 de agosto de 2012 actualizado por: Argyro Fassoulaki, University of Athens
La saturación cerebral de oxígeno se evalúa mediante espectrometría de infrarrojo cercano en parturientas sometidas a cesárea bajo anestesia espinal. La hipótesis de los investigadores fue que la anestesia espinal no influye en la saturación cerebral de oxígeno.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Athens, Grecia, 11528
        • Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parturientas sanas a término

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal > 35
  • preeclampsia
  • enfermedades neurológicas, cardiovasculares, respiratorias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Anestesia espinal con monitoreo de saturación de oxígeno cerebral
La saturación de oxígeno cerebral del lóbulo frontal derecho e izquierdo, así como la saturación de oxígeno del muslo se controlan durante la anestesia espinal por medio de la espectroscopia de infrarrojo cercano. Las variables hemodinámicas se registraron en los mismos puntos temporales.
Otros nombres:
  • INVOS (oxímetro cerebral modelo 5100, Somanetics, Troy, MI, EE. UU.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
saturación de oxígeno cerebral del lóbulo frontal derecho
Periodo de tiempo: Cambio desde la realización de la raquianestesia hasta 1 minuto después del parto
La saturación de oxígeno cerebral es importante ya que puede afectar el resultado del paciente
Cambio desde la realización de la raquianestesia hasta 1 minuto después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
saturación de oxígeno cerebral del lóbulo frontal izquierdo
Periodo de tiempo: 5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto
La saturación de oxígeno cerebral es importante para el resultado del paciente
5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto
Saturación de oxígeno en el muslo
Periodo de tiempo: 5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto
La saturación de oxígeno en el muslo puede reflejar la redistribución de la sangre debido al bloqueo espinal
5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto
Oxigenación Arterial
Periodo de tiempo: 5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto
Los cambios en la oxigenación arterial pueden reflejar la redistribución de la sangre debido al bloqueo espinal
5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios hemodinámicos (cambios en la presión arterial (mmHg) y frecuencia cardíaca (latidos/min)
Periodo de tiempo: 5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto
Los cambios hemodinámicos (cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca) pueden reflejar la redistribución de la sangre debido al bloqueo espinal
5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M19-12-21-2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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