- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01669135
La anestesia espinal para el parto por cesárea se asocia con disminuciones en la saturación de oxígeno cerebral regional según lo evaluado por espectroscopia de infrarrojo cercano
17 de agosto de 2012 actualizado por: Argyro Fassoulaki, University of Athens
La saturación cerebral de oxígeno se evalúa mediante espectrometría de infrarrojo cercano en parturientas sometidas a cesárea bajo anestesia espinal.
La hipótesis de los investigadores fue que la anestesia espinal no influye en la saturación cerebral de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Athens, Grecia, 11528
- Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas sanas a término
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal > 35
- preeclampsia
- enfermedades neurológicas, cardiovasculares, respiratorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Anestesia espinal con monitoreo de saturación de oxígeno cerebral
La saturación de oxígeno cerebral del lóbulo frontal derecho e izquierdo, así como la saturación de oxígeno del muslo se controlan durante la anestesia espinal por medio de la espectroscopia de infrarrojo cercano.
Las variables hemodinámicas se registraron en los mismos puntos temporales.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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saturación de oxígeno cerebral del lóbulo frontal derecho
Periodo de tiempo: Cambio desde la realización de la raquianestesia hasta 1 minuto después del parto
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La saturación de oxígeno cerebral es importante ya que puede afectar el resultado del paciente
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Cambio desde la realización de la raquianestesia hasta 1 minuto después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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saturación de oxígeno cerebral del lóbulo frontal izquierdo
Periodo de tiempo: 5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto
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La saturación de oxígeno cerebral es importante para el resultado del paciente
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5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto
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Saturación de oxígeno en el muslo
Periodo de tiempo: 5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto
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La saturación de oxígeno en el muslo puede reflejar la redistribución de la sangre debido al bloqueo espinal
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5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto
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Oxigenación Arterial
Periodo de tiempo: 5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto
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Los cambios en la oxigenación arterial pueden reflejar la redistribución de la sangre debido al bloqueo espinal
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5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios hemodinámicos (cambios en la presión arterial (mmHg) y frecuencia cardíaca (latidos/min)
Periodo de tiempo: 5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto
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Los cambios hemodinámicos (cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca) pueden reflejar la redistribución de la sangre debido al bloqueo espinal
|
5, 10, 50 min después de la espinal, 1 minuto después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M19-12-21-2010
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