L'anesthésie rachidienne pour l'accouchement par césarienne est associée à une diminution de la saturation cérébrale régionale en oxygène, telle qu'évaluée par spectroscopie dans le proche infrarouge
17 août 2012 mis à jour par: Argyro Fassoulaki, University of Athens
La saturation cérébrale en oxygène est évaluée par spectrométrie dans le proche infrarouge chez des parturientes subissant un accouchement par césarienne sous rachianesthésie.
L'hypothèse des enquêteurs était que la rachianesthésie n'influence pas la saturation cérébrale en oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11528
- Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- À terme des parturientes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle > 35
- prééclampsie
- maladies neurologiques, cardiovasculaires, respiratoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Rachianesthésie avec surveillance de la saturation cérébrale en oxygène
La saturation cérébrale en oxygène du lobe frontal droit et gauche ainsi que la saturation en oxygène de la cuisse sont surveillées pendant la rachianesthésie au moyen de la spectroscopie proche infrarouge.
Les variables hémodynamiques ont été enregistrées aux mêmes moments.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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saturation cérébrale en oxygène du lobe frontal droit
Délai: Changement de la réalisation de la rachianesthésie jusqu'à 1 minute après l'accouchement
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La saturation cérébrale en oxygène est importante car elle peut affecter les résultats du patient
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Changement de la réalisation de la rachianesthésie jusqu'à 1 minute après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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saturation cérébrale en oxygène du lobe frontal gauche
Délai: 5, 10, 50 min après la colonne vertébrale, 1 minute après l'accouchement
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La saturation cérébrale en oxygène est importante pour le devenir du patient
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5, 10, 50 min après la colonne vertébrale, 1 minute après l'accouchement
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Saturation en oxygène de la cuisse
Délai: 5, 10, 50 min après la colonne vertébrale, 1 minute après l'accouchement
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La saturation en oxygène de la cuisse peut refléter une redistribution du sang due à un bloc rachidien
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5, 10, 50 min après la colonne vertébrale, 1 minute après l'accouchement
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Oxygénation artérielle
Délai: 5, 10, 50 min après la colonne vertébrale, 1 minute après l'accouchement
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Les modifications de l'oxygénation artérielle peuvent refléter la redistribution du sang due au bloc rachidien
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5, 10, 50 min après la colonne vertébrale, 1 minute après l'accouchement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications hémodynamiques (modifications de la pression artérielle (mmHg) et de la fréquence cardiaque (battements/min)
Délai: 5, 10, 50 min après la colonne vertébrale, 1 minute après l'accouchement
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Les modifications hémodynamiques (modifications de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque) peuvent refléter la redistribution du sang due au bloc rachidien
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5, 10, 50 min après la colonne vertébrale, 1 minute après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2012
Première publication (Estimation)
20 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M19-12-21-2010
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