- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01669135
Selkäydinnestesia keisarileikkauksen yhteydessä liittyy aivojen alueellisen happikyllästymisen vähenemiseen lähi-infrapunaspektroskopialla arvioituna
perjantai 17. elokuuta 2012 päivittänyt: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Aivojen happisaturaatio arvioidaan lähi-infrapunaspektometrian avulla synnyttäjillä, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Tutkijoiden hypoteesi oli, että spinaalipuudutus ei vaikuta aivojen happisaturaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Termi terveitä synnyttäjiä
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi > 35
- preeklampsia
- neurologiset, sydän- ja verisuonitaudit, hengityselinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Spinaalipuudutus aivohappisaturaatiovalvonnalla
Oikean ja vasemman etulohkon aivohappisaturaatiota sekä reiden happisaturaatiota seurataan spinaalipuudutuksen aikana lähi-infrapunaspektroskopian avulla.
Hemodynaamiset muuttujat kirjattiin samaan aikaan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikean etulohkon aivohappisaturaatio
Aikaikkuna: Vaihda spinaalipuudutuksen suorittamisesta 1 minuuttiin synnytyksen jälkeen
|
Aivojen happisaturaatio on tärkeää, koska se voi vaikuttaa potilaan lopputulokseen
|
Vaihda spinaalipuudutuksen suorittamisesta 1 minuuttiin synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman etulohkon aivohappisaturaatio
Aikaikkuna: 5, 10, 50 minuuttia selkärangan jälkeen, 1 minuutti synnytyksen jälkeen
|
Aivojen happisaturaatio on tärkeä potilaan tuloksen kannalta
|
5, 10, 50 minuuttia selkärangan jälkeen, 1 minuutti synnytyksen jälkeen
|
|
Reiden happisaturaatio
Aikaikkuna: 5, 10, 50 min selkärangan jälkeen, 1 minuutti synnytyksen jälkeen
|
Reiden happisaturaatio voi heijastaa selkäydintukoksen aiheuttamaa veren uudelleenjakautumista
|
5, 10, 50 min selkärangan jälkeen, 1 minuutti synnytyksen jälkeen
|
|
Valtimoiden hapetus
Aikaikkuna: 5, 10, 50 min selkärangan jälkeen, 1 minuutti synnytyksen jälkeen
|
Muutokset valtimoiden hapettumisessa voivat heijastaa selkäydintukoksen aiheuttamaa veren uudelleenjakautumista
|
5, 10, 50 min selkärangan jälkeen, 1 minuutti synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamiset muutokset (verenpaineen (mmHg) ja sykkeen (lyöntiä/min) muutokset
Aikaikkuna: 5, 10, 50 min selkärangan jälkeen, 1 minuutti synnytyksen jälkeen
|
Hemodynaamiset muutokset (verenpaineen ja sykkeen muutokset) voivat heijastaa selkäydintukoksen aiheuttamaa veren uudelleenjakautumista
|
5, 10, 50 min selkärangan jälkeen, 1 minuutti synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M19-12-21-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .