Znieczulenie podpajęczynówkowe przy cięciu cesarskim jest związane ze spadkiem regionalnego nasycenia tlenem mózgu ocenianym za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
17 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Wysycenie mózgowe tlenem ocenia się za pomocą spektometrii bliskiej podczerwieni u rodzących poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym.
Hipoteza badaczy była taka, że znieczulenie podpajęczynówkowe nie wpływa na saturację mózgową tlenem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11528
- Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Donoszone zdrowe rodzące
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała > 35
- stan przedrzucawkowy
- choroby neurologiczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Znieczulenie rdzeniowe z monitorowaniem saturacji mózgowej
Podczas znieczulenia dolędźwiowego monitoruje się saturację mózgową prawego i lewego płata czołowego oraz wysycenie tlenem uda za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni.
Zmienne hemodynamiczne rejestrowano w tych samych punktach czasowych.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mózgowe nasycenie tlenem prawego płata czołowego
Ramy czasowe: Zmiana z wykonywania znieczulenia podpajęczynówkowego do 1 minuty po porodzie
|
Nasycenie mózgowe tlenem jest ważne, ponieważ może wpływać na rokowanie pacjenta
|
Zmiana z wykonywania znieczulenia podpajęczynówkowego do 1 minuty po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mózgowe nasycenie tlenem lewego płata czołowego
Ramy czasowe: 5, 10, 50 min po kręgosłupie, 1 min po porodzie
|
Nasycenie mózgowe tlenem jest ważne dla wyniku leczenia pacjenta
|
5, 10, 50 min po kręgosłupie, 1 min po porodzie
|
|
Nasycenie tlenem uda
Ramy czasowe: 5, 10, 50 min po kręgosłupie, 1 min po porodzie
|
Nasycenie ud tlenem może odzwierciedlać redystrybucję krwi spowodowaną blokadą kręgosłupa
|
5, 10, 50 min po kręgosłupie, 1 min po porodzie
|
|
Dotlenienie tętnicze
Ramy czasowe: 5, 10, 50 min po kręgosłupie, 1 min po porodzie
|
Zmiany w utlenowaniu krwi tętniczej mogą odzwierciedlać redystrybucję krwi spowodowaną blokadą kręgosłupa
|
5, 10, 50 min po kręgosłupie, 1 min po porodzie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany hemodynamiczne (zmiany ciśnienia krwi (mmHg) i tętna (uderzenia/min)
Ramy czasowe: 5, 10, 50 min po kręgosłupie, 1 min po porodzie
|
Zmiany hemodynamiczne (zmiany ciśnienia krwi i tętna) mogą odzwierciedlać redystrybucję krwi spowodowaną blokadą kręgosłupa
|
5, 10, 50 min po kręgosłupie, 1 min po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M19-12-21-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .