射频消融治疗肝癌（肝细胞癌）患者

纳入标准：

• 存在潜在肝病的患者经组织学证实为 HCC 或与 HCC 一致的明确放射学发现（> 1 cm 肿瘤伴动脉血管增生和静脉或延迟相清除）。
• 疾病必须被认为是不可切除的（根据协议定义）。
• 年龄在 18 至 69 岁（含）之间。
• Karnofsky 性能状态 ≥ 80%
• 正常器官和骨髓功能定义如下：
• 白细胞≥3,000/mcL
• 中性粒细胞绝对计数≥1,500/mcL
• 血小板 >100,000/mcL
• 总胆红素 <2.0 mg/dL
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 X 机构正常上限
• 肌酐在正常机构范围内或
• 肌酐清除率≥60 mL/min/1.73 肌酐水平高于机构正常值的患者 m2
• 存在≤3个肿瘤，所有肿瘤的大小均≤3cm。 这将在术前确定并通过术中超声确认。
• Child-Pugh A 或 B 级肝功能
• 肿瘤必须距离主要胆管或主要血管 2 厘米以上，定义为主要门静脉及其左右一级分支和肝总管二级分支的前 1 厘米及其右侧和离开初级分支或其次级分支的前 1 厘米。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 具有卫星病变的肝肿瘤。 卫星病灶被定义为距离被评估治疗的肿瘤 2 厘米以内并且其直径小于被评估治疗的肿瘤直径的 33% 的肿瘤。
• 基于在手术后 4 周内进行的腹部和胸部 CT 的转移性/肝外疾病的证据。
• 在 RFA 时进行的腹腔镜检查发现肝外疾病。 如果在本次腹腔镜检查中发现肝外疾病，将不进行射频消融，患者将被视为不符合本研究的条件，将被替换。
• 怀孕。 所有有生育能力的女性在参加研究之前都必须进行阴性妊娠试验。
• 基于食管静脉曲张或腹水证据的显着门静脉高压症。 轻微的门脉高压或腹水不是排除标准。
• HCC 或任何其他非皮肤恶性肿瘤的既往病史。

由于术中发现而被发现不合格的患者将被记录为不合格的原因。 他们不会被算作应计患者。

- 纳入女性和少数民族男性和女性以及所有种族和族裔群体的成员都有资格参加这项试验。