Radiofrekvensablation i behandling af patienter med leverkræft (hepatocellulært karcinom)

Inklusionskriterier:

• Histologisk bevist HCC eller utvetydige radiologiske fund i overensstemmelse med HCC (> 1 cm tumor med arteriel hypervaskularitet og venøs eller forsinket faseudvaskning) hos patienter med underliggende leversygdom.
• Sygdommen skal betragtes som uoperabel (som defineret i protokollen).
• Alder mellem 18 og 69 (inklusive).
• Karnofsky præstationsstatus på ≥ 80 %
• Normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:
• leukocytter ≥3.000/mcL
• absolut neutrofiltal ≥1.500/mcL
• blodplader >100.000/mcL
• total bilirubin <2,0 mg/dL
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 X institutionel øvre normalgrænse
• kreatinin inden for normale institutionelle grænser ELLER
• kreatininclearance ≥60 ml/min/1,73 m2 til patienter med kreatininniveauer over institutionel normal
• Tilstedeværelse af ≤ 3 tumorer, som alle er ≤ 3 cm i størrelse. Dette vil blive bestemt præoperativt og bekræftet ved intraoperativ ultralyd.
• Leverfunktion af Child-Pugh klasse A eller B
• Tumor(er) skal være mere end 2 cm væk fra større galdegang eller større blodkar defineret som hovedportvenen og dens højre og venstre primære grene og den første 1 cm af de sekundære grene af den fælles levergang og dens højre og venstre primære grene eller den første 1 cm af dens sekundære grene.
• Er i stand til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Levertumor(er) med satellitlæsioner. En satellitlæsion er defineret som en tumor, der er inden for 2 cm fra den tumor, der vurderes til behandling, og som har en diameter på mindre end 33 % af diameteren af ​​den tumor, der vurderes til behandling.
• Bevis for metastatisk/ekstrahepatisk sygdom baseret på abdominal og bryst-CT udført inden for 4 uger efter proceduren.
• Ekstrahepatisk sygdom efter laparoskopi udført på tidspunktet for RFA. Hvis der opdages ekstrahepatisk sygdom ved denne laparoskopi, vil RFA ikke blive udført, og patienten vil blive betragtet som ikke kvalificeret til denne undersøgelse og vil blive erstattet.
• Graviditet. Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest før tilmelding til undersøgelsen.
• Signifikant portal hypertension baseret på tegn på esophageal varicer eller ascites. Minimal portal hypertension eller ascites vil ikke være et udelukkelseskriterium.
• Tidligere historie med HCC eller enhver anden ikke-kutan malignitet.

Patienter, der viser sig at være uegnede på grund af intraoperative fund, vil blive registreret med hensyn til årsagen til udelukkelse. De vil ikke blive talt som optjente patienter.

-Inklusion af kvinder og minoriteter Både mænd og kvinder og medlemmer af alle racer og etniske grupper er berettiget til denne retssag.