Radiofrequente ablatie bij de behandeling van patiënten met leverkanker (hepatocellulair carcinoom)

Inclusiecriteria:

• Histologisch bewezen HCC of ondubbelzinnige radiologische bevindingen consistent met HCC (> 1 cm tumor met arteriële hypervasculariteit en veneuze of vertraagde fase wash-out) bij patiënten met een onderliggende leveraandoening.
• Ziekte moet als inoperabel worden beschouwd (zoals gedefinieerd in het protocol).
• Leeftijd tussen 18 en 69 (inclusief).
• Karnofsky prestatiestatus van ≥ 80%
• Normale orgaan- en beenmergfunctie zoals hieronder gedefinieerd:
• leukocyten ≥3.000/mcl
• absoluut aantal neutrofielen ≥1.500/mcl
• bloedplaatjes >100.000/mcl
• totaal bilirubine <2,0 mg/dL
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 X institutionele bovengrens van normaal
• creatinine binnen normale institutionele grenzen OF
• creatinineklaring ≥60 ml/min/1,73 m2 voor patiënten met creatininewaarden boven de institutionele norm
• Aanwezigheid van ≤ 3 tumoren, die allemaal ≤ 3 cm groot zijn. Dit wordt preoperatief bepaald en bevestigd door middel van intraoperatieve echografie.
• Leverfunctie van Child-Pugh klasse A of B
• Tumor(en) moet(en) meer dan 2 cm verwijderd zijn van de grote galwegen of grote bloedvaten gedefinieerd als de hoofdpoortader en zijn rechter en linker primaire takken en de eerste 1 cm van de secundaire takken van de gemeenschappelijke hepatische ductus en zijn rechter en linker primaire takken of de eerste 1 cm van zijn secundaire takken.
• In staat om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Levertumor(en) met satellietlaesies. Een satellietlaesie wordt gedefinieerd als een tumor die zich binnen 2 cm van de tumor bevindt die wordt beoordeeld voor behandeling en die een diameter heeft van minder dan 33% van de diameter van de tumor die wordt beoordeeld voor behandeling.
• Bewijs van gemetastaseerde/extrahepatische ziekte op basis van abdominale en thorax-CT uitgevoerd binnen 4 weken na de procedure.
• Extrahepatische ziekte na laparoscopie uitgevoerd op het moment van RFA. Als bij deze laparoscopie extrahepatische ziekte wordt ontdekt, wordt RFA niet uitgevoerd en wordt de patiënt niet geschikt geacht voor dit onderzoek en wordt hij vervangen.
• Zwangerschap. Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat ze aan het onderzoek kunnen deelnemen.
• Significante portale hypertensie op basis van bewijs van slokdarmvarices of ascites. Minimale portale hypertensie of ascites zullen geen uitsluitingscriterium zijn.
• Voorgeschiedenis van HCC of een andere niet-cutane maligniteit.

Patiënten die niet in aanmerking komen vanwege intraoperatieve bevindingen, zullen worden geregistreerd met betrekking tot de oorzaak van het niet in aanmerking komen. Zij worden niet meegeteld als opgebouwde patiënten.

-Insluiting van vrouwen en minderheden Zowel mannen als vrouwen en leden van alle rassen en etnische groepen komen in aanmerking voor deze proef.