Rádiófrekvenciás abláció májrákos (hepatocelluláris karcinóma) betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Szövettanilag igazolt HCC vagy egyértelmű radiológiai leletek, amelyek összhangban vannak a HCC-vel (> 1 cm-es daganat artériás hypervascularitással és vénás vagy késleltetett fázisú kimosódással) májbetegségben szenvedő betegeknél.
• A betegséget nem reszekálhatónak kell tekinteni (a protokoll szerint).
• Életkor 18 és 69 év között (beleértve).
• Karnofsky teljesítmény állapota ≥ 80%
• Normál szervi és csontvelői működés az alábbiak szerint:
• leukociták ≥3000/mcL
• abszolút neutrofilszám ≥1500/mcL
• vérlemezkék >100 000/mcL
• összbilirubin <2,0 mg/dl
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5-szerese a normál intézményi felső határnak
• kreatinin a normál intézményi határokon belül VAGY
• kreatinin-clearance ≥60 ml/perc/1,73 m2 azoknak a betegeknek, akiknek kreatininszintje meghaladja az intézményi normát
• ≤ 3 daganat jelenléte, amelyek mindegyike ≤ 3 cm nagyságú. Ezt a műtét előtt határozzák meg, és intraoperatív ultrahanggal igazolják.
• Child-Pugh A vagy B osztályú májműködés
• A daganat(ok)nak 2 cm-nél távolabb kell lenniük a fő epevezetéktől vagy a fő vénától, és annak jobb és bal oldali elsődleges ágától, valamint a közös májcsatorna másodlagos ágainak első 1 cm-étől és jobb oldalától. és elhagyta az elsődleges ágakat vagy másodlagos ágainak első 1 cm-ét.
• Képes megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

• Májtumor(ok) szatellit elváltozásokkal. A szatellit elváltozás olyan daganat, amely 2 cm-en belül van a kezelésre értékelt daganattól, és amelynek átmérője kisebb, mint a kezelésre értékelt daganat átmérőjének 33%-a.
• Az eljárást követő 4 héten belül végzett hasi és mellkasi CT alapján metasztatikus/extrahepatikus betegségre utaló bizonyíték.
• Extrahepatikus betegség az RFA idején végzett laparoszkópiával. Ha a laparoszkópia során extrahepatikus betegséget fedeznek fel, az RFA-t nem végzik el, és a beteget alkalmatlannak tekintik ebben a vizsgálatban, és helyettesítik.
• Terhesség. Minden fogamzóképes nőnek negatív terhességi tesztet kell végeznie a vizsgálatba való felvétel előtt.
• Jelentős portális hipertónia a nyelőcső varix vagy ascites bizonyítéka alapján. A minimális portális hipertónia vagy ascites nem számít kizárási kritériumnak.
• Korábbi HCC vagy bármely más nem bőr rosszindulatú daganat anamnézisében.

Azokat a betegeket, akiket intraoperatív lelet miatt alkalmatlannak találnak, az alkalmatlanság okáról rögzítjük. Nem számítanak felhalmozott betegeknek.

- A nők és a kisebbségek bevonása Férfiak és nők, valamint minden faj és etnikai csoport tagjai jogosultak erre a próbára.