Ablation par radiofréquence dans le traitement des patients atteints d'un cancer du foie (carcinome hépatocellulaire)

Critère d'intégration:

• CHC histologiquement prouvé ou résultats radiologiques non ambigus compatibles avec un CHC (> 1 cm de tumeur avec hypervascularisation artérielle et lavage veineux ou en phase retardée) chez les patients atteints d'une maladie hépatique sous-jacente.
• La maladie doit être considérée comme non résécable (comme défini par le protocole).
• Avoir entre 18 et 69 ans (inclus).
• Statut de performance de Karnofsky ≥ 80 %
• Fonction normale des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :
• leucocytes ≥3 000/mcL
• nombre absolu de neutrophiles ≥1 500/mcL
• plaquettes > 100 000/mcL
• bilirubine totale <2,0 mg/dL
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 X limite supérieure institutionnelle de la normale
• créatinine dans les limites institutionnelles normales OU
• clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min/1,73 m2 pour les patients dont le taux de créatinine est supérieur à la normale institutionnelle
• Présence de ≤ 3 tumeurs, toutes d'une taille ≤ 3 cm. Celle-ci sera déterminée en préopératoire et confirmée par échographie peropératoire.
• Fonction hépatique de classe Child-Pugh A ou B
• La ou les tumeurs doivent être à plus de 2 cm du canal biliaire principal ou du vaisseau sanguin principal défini comme la veine porte principale et ses branches primaires droite et gauche et le premier 1 cm des branches secondaires du canal hépatique commun et sa droite et les branches primaires gauches ou le premier 1 cm de ses branches secondaires.
• Capable de comprendre et disposé à signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Tumeur(s) hépatique(s) avec lésions satellites. Une lésion satellite est définie comme une tumeur située à moins de 2 cm de la tumeur évaluée pour le traitement et dont le diamètre est inférieur à 33 % du diamètre de la tumeur évaluée pour le traitement.
• Preuve de maladie métastatique / extrahépatique basée sur un scanner abdominal et thoracique effectué dans les 4 semaines suivant la procédure.
• Maladie extrahépatique lors d'une laparoscopie réalisée au moment de l'ARF. Si une maladie extrahépatique est découverte lors de cette laparoscopie, l'ARF ne sera pas effectuée et le patient sera considéré comme inéligible pour cette étude et sera remplacé.
• Grossesse. Toutes les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant l'inscription à l'étude.
• Hypertension portale significative basée sur des preuves de varices ou d'ascite oesophagiennes. Une hypertension portale minime ou une ascite ne sera pas un critère d'exclusion.
• Antécédents de CHC ou de toute autre tumeur maligne non cutanée.

Les patients jugés inéligibles en raison de constatations peropératoires seront enregistrés quant à la cause de l'inéligibilité. Ils ne seront pas comptés comme des patients courus.

-Inclusion des femmes et des minorités Les hommes et les femmes et les membres de toutes les races et groupes ethniques sont éligibles pour cet essai.