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低风险前列腺癌的共同决策

2019年8月22日 更新者:Jason Efstathiou、Massachusetts General Hospital

共同决策:一项评估基于网络的援助的益处的研究,为低风险前列腺癌患者提供治疗方案

这项研究将评估一个信息网站的有用性,该网站旨在教育前列腺癌患者了解他们的治疗选择。 研究人员希望该网站能够帮助患者就他们的护理做出明智的决定,并提高他们对所选择治疗的满意度。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

研究人员将首先要求患者回答一系列问题,以评估他们对治疗的意愿、对疾病的了解以及在初次就诊时与医生的讨论。 此初始调查大约需要 20 分钟。 一旦患者选择了治疗途径,调查人员将再次联系他们并要求他们在线或通过邮件填写一份简短的 10 分钟调查问卷。 调查人员将在初次访问 2 周后通过电话联系患者,以查看他们是否已做出决定。 如果没有,研究人员将每 2 周或以适合患者日程安排的时间间隔通过电话联系患者。 最后,在今天首次访问后 3 个月,调查人员将最后一次联系患者,并再次要求您在线或通过邮件填写一份 10 分钟的简短调查。

一旦患者完成最终调查,就没有未来调查的计划。 研究人员将来可能会通过电话联系患者,要求他们参加另一项研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

141

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

在 MGH 的 Claire & John Bertucci 泌尿生殖系统癌症多学科诊所就诊的低风险前列腺癌患者。

描述

纳入标准:

  • 经组织学证实的前列腺腺癌
  • 互联网
  • 能够阅读和理解英语

排除标准:

  • 淋巴结转移的证据
  • 远处转移的证据
  • 前列腺癌的既往手术、化疗、盆腔放疗或前列腺近距离放射治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
低风险前列腺癌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对低风险前列腺癌可用治疗方案及其潜在副作用的了解。
大体时间:2年
调查人员将评估专门为帮助低风险前列腺癌患者了解其疾病和治疗方案而开发的信息网站的影响。 这将通过患者对从经过验证的来源编制的问卷调查的回答来衡量。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者经历的决策冲突和知情决策。
大体时间:2年
调查人员将评估专门为帮助低风险前列腺癌患者了解其疾病和治疗方案而开发的信息网站的影响。 这将通过患者对从经过验证的来源编制的问卷调查的回答来衡量。
2年
患者健康相关的担忧。
大体时间:2年
调查人员将评估专门为帮助低风险前列腺癌患者了解其疾病和治疗方案而开发的信息网站的影响。 这将通过患者对从经过验证的来源编制的问卷调查的回答来衡量。
2年
患者对治疗选择的癌症控制的看法。
大体时间:2年
调查人员将评估专门为帮助低风险前列腺癌患者了解其疾病和治疗方案而开发的信息网站的影响。 这将通过患者对从经过验证的来源编制的问卷调查的回答来衡量。
2年
患者对他们的治疗选择感到满意。
大体时间:2年
调查人员将评估专门为帮助低风险前列腺癌患者了解其疾病和治疗方案而开发的信息网站的影响。 这将通过患者对从经过验证的来源编制的问卷调查的回答来衡量。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jason A. Efstathiou, MD, DPhil、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月23日

首次发布 (估计)

2012年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月22日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

民意调查的临床试验

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