- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01673581
Gedeelde besluitvorming bij prostaatkanker met een laag risico
Gedeelde besluitvorming: een studie waarin de voordelen worden beoordeeld van een webgebaseerd hulpmiddel dat behandelingsopties presenteert voor patiënten met prostaatkanker met een laag risico
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen patiënten eerst vragen een reeks vragen te beantwoorden om hun wensen met betrekking tot behandeling, kennis over hun ziekte en bespreking met de artsen tijdens het eerste patiëntenbezoek te beoordelen. Dit eerste onderzoek duurt ongeveer 20 minuten. Zodra patiënten een behandeltraject hebben gekozen, nemen onderzoekers opnieuw contact met hen op en vragen hen om online of per post een korte enquête van 10 minuten in te vullen. Onderzoekers zullen 2 weken na hun eerste bezoek telefonisch contact opnemen met patiënten om te zien of ze een beslissing hebben genomen. Als dit niet het geval is, nemen de onderzoekers om de 2 weken telefonisch contact op met de patiënt of met een interval dat geschikt is voor het schema van de patiënt. Ten slotte, 3 maanden na het eerste bezoek, zullen de onderzoekers vandaag voor de laatste keer contact opnemen met patiënten en u opnieuw vragen een korte enquête van 10 minuten online of per post in te vullen.
Zodra patiënten de definitieve enquête hebben ingevuld, zijn er geen toekomstige enquêtes gepland. Onderzoekers kunnen in de toekomst mogelijk telefonisch contact opnemen met patiënten om hen te vragen deel te nemen aan een ander onderzoek.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigd prostaatadenocarcinoom
- internet toegang
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van nodale metastasen
- Bewijs van metastasen op afstand
- Eerdere operatie, chemotherapie, bekkenbestraling of prostaatbrachytherapie voor prostaatkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prostaatkanker met laag risico
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van patiënten met betrekking tot de beschikbare behandelingsopties voor prostaatkanker met een laag risico en hun mogelijke bijwerkingen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers zullen de impact beoordelen van een informatieve website die speciaal is ontwikkeld om patiënten met prostaatkanker met een laag risico te helpen met kennis van hun ziekte en behandelingsopties.
Dit wordt gemeten aan de hand van de antwoorden van patiënten op vragenlijsten die zijn samengesteld uit gevalideerde bronnen.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingsconflict en geïnformeerde besluitvorming ervaren door patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers zullen de impact beoordelen van een informatieve website die speciaal is ontwikkeld om patiënten met prostaatkanker met een laag risico te helpen met kennis van hun ziekte en behandelingsopties.
Dit wordt gemeten aan de hand van de antwoorden van patiënten op vragenlijsten die zijn samengesteld uit gevalideerde bronnen.
|
2 jaar
|
|
Zorgen over de gezondheid van de patiënt.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers zullen de impact beoordelen van een informatieve website die speciaal is ontwikkeld om patiënten met prostaatkanker met een laag risico te helpen met kennis van hun ziekte en behandelingsopties.
Dit wordt gemeten aan de hand van de antwoorden van patiënten op vragenlijsten die zijn samengesteld uit gevalideerde bronnen.
|
2 jaar
|
|
Opvattingen van patiënten over kankerbestrijding voor hun behandelingskeuze.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers zullen de impact beoordelen van een informatieve website die speciaal is ontwikkeld om patiënten met prostaatkanker met een laag risico te helpen met kennis van hun ziekte en behandelingsopties.
Dit wordt gemeten aan de hand van de antwoorden van patiënten op vragenlijsten die zijn samengesteld uit gevalideerde bronnen.
|
2 jaar
|
|
Tevredenheid van patiënten over hun keuze voor behandeling.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers zullen de impact beoordelen van een informatieve website die speciaal is ontwikkeld om patiënten met prostaatkanker met een laag risico te helpen met kennis van hun ziekte en behandelingsopties.
Dit wordt gemeten aan de hand van de antwoorden van patiënten op vragenlijsten die zijn samengesteld uit gevalideerde bronnen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason A. Efstathiou, MD, DPhil, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Prostaatneoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- 11-463
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .