- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01673581
Совместное принятие решений при раке предстательной железы низкого риска
Совместное принятие решений: исследование, оценивающее преимущества веб-помощи, представляющей варианты лечения для пациентов с раком простаты низкого риска
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи сначала попросят пациентов ответить на ряд вопросов, чтобы оценить их пожелания относительно лечения, знания о своем заболевании и обсуждения с врачами при первом посещении пациента. Этот первоначальный опрос должен занять около 20 минут. После того, как пациенты выберут курс лечения, исследователи снова свяжутся с ними и попросят заполнить короткий 10-минутный опрос онлайн или по почте. Следователи свяжутся с пациентами по телефону через 2 недели после их первоначального визита, чтобы узнать, приняли ли они решение. В противном случае исследователи будут связываться с пациентами по телефону каждые 2 недели или с интервалом, соответствующим графику пациента. Наконец, через 3 месяца после первого визита сегодня исследователи в последний раз свяжутся с пациентами и снова попросят заполнить небольшую 10-минутную анкету онлайн или по почте.
После того, как пациенты завершили окончательный опрос, дальнейшие опросы не планируются. Исследователи могут связаться с пациентами по телефону в будущем, чтобы попросить их принять участие в другом исследовании.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы
- доступ в Интернет
- Умение читать и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Доказательства узловых метастазов
- Признаки отдаленных метастазов
- Предшествующая операция, химиотерапия, облучение таза или брахитерапия простаты при раке простаты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак предстательной железы низкого риска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания пациентов о доступных вариантах лечения рака предстательной железы низкого риска и их потенциальных побочных эффектах.
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи оценят влияние информационного веб-сайта, разработанного специально для того, чтобы помочь пациентам с раком простаты с низким уровнем риска узнать об их заболевании и вариантах лечения.
Это будет измеряться ответами пациентов на анкеты, составленные из проверенных источников.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт решений и информированное принятие решений, с которыми сталкиваются пациенты.
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи оценят влияние информационного веб-сайта, разработанного специально для того, чтобы помочь пациентам с раком простаты с низким уровнем риска узнать об их заболевании и вариантах лечения.
Это будет измеряться ответами пациентов на анкеты, составленные из проверенных источников.
|
2 года
|
|
Беспокойство, связанное со здоровьем пациента.
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи оценят влияние информационного веб-сайта, разработанного специально для того, чтобы помочь пациентам с раком простаты с низким уровнем риска узнать об их заболевании и вариантах лечения.
Это будет измеряться ответами пациентов на анкеты, составленные из проверенных источников.
|
2 года
|
|
Взгляды пациентов на борьбу с раком при выборе лечения.
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи оценят влияние информационного веб-сайта, разработанного специально для того, чтобы помочь пациентам с раком простаты с низким уровнем риска узнать об их заболевании и вариантах лечения.
Это будет измеряться ответами пациентов на анкеты, составленные из проверенных источников.
|
2 года
|
|
Удовлетворенность пациентов выбором лечения.
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи оценят влияние информационного веб-сайта, разработанного специально для того, чтобы помочь пациентам с раком простаты с низким уровнем риска узнать об их заболевании и вариантах лечения.
Это будет измеряться ответами пациентов на анкеты, составленные из проверенных источников.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason A. Efstathiou, MD, DPhil, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 11-463
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .