- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01673581
Wspólne podejmowanie decyzji w raku prostaty niskiego ryzyka
Wspólne podejmowanie decyzji: badanie oceniające korzyści z internetowej pomocy prezentującej opcje leczenia pacjentów z rakiem prostaty niskiego ryzyka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze najpierw poproszą pacjentów o udzielenie odpowiedzi na serię pytań, aby ocenić ich życzenia dotyczące leczenia, wiedzy na temat ich choroby i dyskusji z lekarzami podczas pierwszej wizyty pacjenta. Ta wstępna ankieta powinna zająć około 20 minut. Gdy pacjenci wybiorą ścieżkę leczenia, badacze skontaktują się z nimi ponownie i poproszą o wypełnienie krótkiej 10-minutowej ankiety online lub pocztą. Badacze skontaktują się z pacjentami telefonicznie 2 tygodnie po pierwszej wizycie, aby sprawdzić, czy podjęli decyzję. Jeśli nie, badacze będą kontaktować się z pacjentami telefonicznie co 2 tygodnie lub w odstępach czasowych odpowiadających harmonogramowi pacjentów. Wreszcie, 3 miesiące po dzisiejszej pierwszej wizycie, badacze po raz ostatni skontaktują się z pacjentami i ponownie poproszą o wypełnienie krótkiej 10-minutowej ankiety online lub pocztą.
Po wypełnieniu końcowej ankiety przez pacjentów nie są planowane żadne przyszłe ankiety. Badacze mogą w przyszłości kontaktować się telefonicznie z pacjentami, aby poprosić ich o udział w innym badaniu.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty
- dostęp do Internetu
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Dowody przerzutów do węzłów chłonnych
- Dowody na odległe przerzuty
- Wcześniejsza operacja, chemioterapia, radioterapia miednicy lub brachyterapia prostaty w przypadku raka prostaty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak prostaty niskiego ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza pacjentów na temat dostępnych opcji leczenia raka prostaty niskiego ryzyka i ich potencjalnych skutków ubocznych.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze ocenią wpływ informacyjnej strony internetowej opracowanej specjalnie w celu pomocy pacjentom z rakiem prostaty niskiego ryzyka w zakresie wiedzy na temat ich choroby i możliwości leczenia.
Zostanie to zmierzone na podstawie odpowiedzi pacjentów na kwestionariusze opracowane na podstawie zatwierdzonych źródeł.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konflikt decyzyjny i świadome podejmowanie decyzji doświadczane przez pacjentów.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze ocenią wpływ informacyjnej strony internetowej opracowanej specjalnie w celu pomocy pacjentom z rakiem prostaty niskiego ryzyka w zakresie wiedzy na temat ich choroby i możliwości leczenia.
Zostanie to zmierzone na podstawie odpowiedzi pacjentów na kwestionariusze opracowane na podstawie zatwierdzonych źródeł.
|
2 lata
|
|
Martwienie się o zdrowie pacjenta.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze ocenią wpływ informacyjnej strony internetowej opracowanej specjalnie w celu pomocy pacjentom z rakiem prostaty niskiego ryzyka w zakresie wiedzy na temat ich choroby i możliwości leczenia.
Zostanie to zmierzone na podstawie odpowiedzi pacjentów na kwestionariusze opracowane na podstawie zatwierdzonych źródeł.
|
2 lata
|
|
Poglądy pacjentów na temat kontroli raka dla ich wyboru leczenia.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze ocenią wpływ informacyjnej strony internetowej opracowanej specjalnie w celu pomocy pacjentom z rakiem prostaty niskiego ryzyka w zakresie wiedzy na temat ich choroby i możliwości leczenia.
Zostanie to zmierzone na podstawie odpowiedzi pacjentów na kwestionariusze opracowane na podstawie zatwierdzonych źródeł.
|
2 lata
|
|
Zadowolenie pacjenta z wyboru leczenia.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze ocenią wpływ informacyjnej strony internetowej opracowanej specjalnie w celu pomocy pacjentom z rakiem prostaty niskiego ryzyka w zakresie wiedzy na temat ich choroby i możliwości leczenia.
Zostanie to zmierzone na podstawie odpowiedzi pacjentów na kwestionariusze opracowane na podstawie zatwierdzonych źródeł.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason A. Efstathiou, MD, DPhil, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-463
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .