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Processo decisionale condiviso nel cancro alla prostata a basso rischio

22 agosto 2019 aggiornato da: Jason Efstathiou, Massachusetts General Hospital

Processo decisionale condiviso: uno studio che valuta i benefici di un aiuto basato sul Web che presenta le opzioni terapeutiche per i pazienti con carcinoma prostatico a basso rischio

Questo studio valuterà l'utilità di un sito web informativo progettato per educare i pazienti con cancro alla prostata sulle loro opzioni per il trattamento. I ricercatori sperano che questo sito Web aiuti i pazienti a prendere decisioni informate sulla loro cura e migliorare la loro soddisfazione per i trattamenti che scelgono.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori chiederanno innanzitutto ai pazienti di rispondere a una serie di domande per valutare i loro desideri in merito al trattamento, alla conoscenza della loro malattia e alla discussione con i medici durante la visita iniziale del paziente. Questo sondaggio iniziale dovrebbe richiedere circa 20 minuti. Una volta che i pazienti hanno selezionato un percorso di trattamento, gli investigatori li contatteranno nuovamente e chiederanno loro di compilare un breve sondaggio di 10 minuti online o per posta. Gli investigatori contatteranno i pazienti per telefono 2 settimane dopo la loro visita iniziale per vedere se hanno preso una decisione. In caso contrario, gli investigatori contatteranno i pazienti per telefono ogni 2 settimane o a un intervallo che funzioni per il programma del paziente. Infine, 3 mesi dopo la visita iniziale oggi gli investigatori contatteranno i pazienti per l'ultima volta e ti chiederanno nuovamente di compilare un breve sondaggio di 10 minuti online o per posta.

Una volta che i pazienti hanno completato il sondaggio finale, non sono previsti sondaggi futuri. Gli investigatori possono contattare i pazienti per telefono in futuro per chiedere loro di partecipare a un altro studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma prostatico a basso rischio visitati presso la clinica multidisciplinare Claire & John Bertucci Center for Genitourinary Cancers presso MGH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma prostatico confermato istologicamente
  • accesso ad Internet
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di metastasi linfonodali
  • Evidenza di metastasi a distanza
  • Precedenti interventi chirurgici, chemioterapia, radioterapia pelvica o brachiterapia prostatica per cancro alla prostata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro alla prostata a basso rischio
Altro: Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del paziente per quanto riguarda le opzioni di trattamento disponibili per il cancro alla prostata a basso rischio e i loro potenziali effetti collaterali.
Lasso di tempo: 2 anni
Gli investigatori valuteranno l'impatto di un sito web informativo sviluppato appositamente per assistere i pazienti affetti da cancro alla prostata a basso rischio con la conoscenza della loro malattia e delle opzioni terapeutiche. Questo sarà misurato dalle risposte dei pazienti ai questionari compilati da fonti convalidate.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto decisionale e processo decisionale informato vissuti dai pazienti.
Lasso di tempo: 2 anni
Gli investigatori valuteranno l'impatto di un sito web informativo sviluppato appositamente per assistere i pazienti affetti da cancro alla prostata a basso rischio con la conoscenza della loro malattia e delle opzioni terapeutiche. Questo sarà misurato dalle risposte dei pazienti ai questionari compilati da fonti convalidate.
2 anni
Preoccupazione correlata alla salute del paziente.
Lasso di tempo: 2 anni
Gli investigatori valuteranno l'impatto di un sito web informativo sviluppato appositamente per assistere i pazienti affetti da cancro alla prostata a basso rischio con la conoscenza della loro malattia e delle opzioni terapeutiche. Questo sarà misurato dalle risposte dei pazienti ai questionari compilati da fonti convalidate.
2 anni
Opinioni dei pazienti sul controllo del cancro per la loro scelta terapeutica.
Lasso di tempo: 2 anni
Gli investigatori valuteranno l'impatto di un sito web informativo sviluppato appositamente per assistere i pazienti affetti da cancro alla prostata a basso rischio con la conoscenza della loro malattia e delle opzioni terapeutiche. Questo sarà misurato dalle risposte dei pazienti ai questionari compilati da fonti convalidate.
2 anni
Soddisfazione del paziente per la scelta terapeutica.
Lasso di tempo: 2 anni
Gli investigatori valuteranno l'impatto di un sito web informativo sviluppato appositamente per assistere i pazienti affetti da cancro alla prostata a basso rischio con la conoscenza della loro malattia e delle opzioni terapeutiche. Questo sarà misurato dalle risposte dei pazienti ai questionari compilati da fonti convalidate.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason A. Efstathiou, MD, DPhil, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-463

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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