Sdílené rozhodování u rakoviny prostaty s nízkým rizikem
13. května 2026 aktualizováno: Jason Efstathiou, Massachusetts General Hospital
Sdílené rozhodování: Studie hodnotící přínos webové pomůcky představující možnosti léčby pro pacienty s nízkým rizikem rakoviny prostaty
Tato studie vyhodnotí užitečnost informačního webu určeného ke vzdělávání pacientů s rakovinou prostaty o možnostech léčby.
Vyšetřovatelé doufají, že tato webová stránka pomůže pacientům činit informovaná rozhodnutí o jejich péči a zlepšit jejich spokojenost s léčbou, kterou si zvolí.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé nejprve požádají pacienty, aby odpověděli na řadu otázek, aby posoudili jejich přání týkající se léčby, znalosti o jejich onemocnění a diskusi s lékaři při první návštěvě pacienta. Tento úvodní průzkum by měl trvat přibližně 20 minut. Jakmile si pacienti vyberou léčebnou cestu, vyšetřovatelé je znovu kontaktují a požádají je o vyplnění krátkého 10minutového průzkumu online nebo poštou. Vyšetřovatelé budou pacienty telefonicky kontaktovat 2 týdny po jejich první návštěvě, aby zjistili, zda se rozhodli. Pokud ne, vyšetřovatelé budou pacienty kontaktovat telefonicky každé 2 týdny nebo v intervalu, který vyhovuje pacientovu plánu. Konečně, 3 měsíce po úvodní návštěvě dnes vyšetřovatelé naposledy kontaktují pacienty a znovu vás požádají o vyplnění krátkého 10minutového průzkumu online nebo poštou.
Jakmile pacienti dokončí závěrečný průzkum, neplánují se žádné další průzkumy. Vyšetřovatelé mohou v budoucnu pacienty kontaktovat telefonicky a požádat je o účast v jiné studii.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nízkým rizikem rakoviny prostaty pozorovaní na multidisciplinární klinice Claire & John Bertucci Center for Genitourinary Cancers v MGH.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty
- Přístup na internet
- Umět číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Průkaz uzlinových metastáz
- Důkaz vzdálených metastáz
- Předchozí operace, chemoterapie, ozařování pánve nebo brachyterapie prostaty u rakoviny prostaty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nízké riziko rakoviny prostaty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti pacientů o dostupných možnostech léčby rakoviny prostaty s nízkým rizikem a jejich potenciálních vedlejších účincích.
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé posoudí dopad informační webové stránky vyvinuté speciálně za účelem pomoci pacientům s nízkým rizikem rakoviny prostaty se znalostmi jejich onemocnění a možností léčby.
To bude měřeno odpověďmi pacientů na dotazníky sestavené z ověřených zdrojů.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodovací konflikt a informované rozhodování, které zažívají pacienti.
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé posoudí dopad informační webové stránky vyvinuté speciálně za účelem pomoci pacientům s nízkým rizikem rakoviny prostaty se znalostmi jejich onemocnění a možností léčby.
To bude měřeno odpověďmi pacientů na dotazníky sestavené z ověřených zdrojů.
|
2 roky
|
|
Obavy související se zdravím pacienta.
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé posoudí dopad informační webové stránky vyvinuté speciálně za účelem pomoci pacientům s nízkým rizikem rakoviny prostaty se znalostmi jejich onemocnění a možností léčby.
To bude měřeno odpověďmi pacientů na dotazníky sestavené z ověřených zdrojů.
|
2 roky
|
|
Názory pacientů na kontrolu rakoviny pro jejich volbu léčby.
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé posoudí dopad informační webové stránky vyvinuté speciálně za účelem pomoci pacientům s nízkým rizikem rakoviny prostaty se znalostmi jejich onemocnění a možností léčby.
To bude měřeno odpověďmi pacientů na dotazníky sestavené z ověřených zdrojů.
|
2 roky
|
|
Spokojenost pacientů s volbou léčby.
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé posoudí dopad informační webové stránky vyvinuté speciálně za účelem pomoci pacientům s nízkým rizikem rakoviny prostaty se znalostmi jejich onemocnění a možností léčby.
To bude měřeno odpověďmi pacientů na dotazníky sestavené z ověřených zdrojů.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason A. Efstathiou, MD, DPhil, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary prostaty
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 11-463
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .