Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delt beslutningstagning i lavrisiko prostatakræft

22. august 2019 opdateret af: Jason Efstathiou, Massachusetts General Hospital

Delt beslutningstagning: En undersøgelse, der vurderer fordelene ved et webbaseret hjælpemiddel, der præsenterer behandlingsmuligheder for patienter med lavrisiko prostatakræft

Denne undersøgelse vil evaluere nytten af ​​et informativt websted designet til at uddanne patienter med prostatakræft om deres muligheder for behandling. Efterforskerne håber, at denne hjemmeside vil hjælpe patienter med at træffe informerede beslutninger om deres pleje og forbedre deres tilfredshed med de behandlinger, de vælger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere vil først bede patienterne om at besvare en række spørgsmål for at vurdere deres ønsker om behandling, viden om deres sygdom og drøftelse med lægerne ved det første patientbesøg. Denne indledende undersøgelse bør tage cirka 20 minutter. Når patienterne har valgt en behandlingsvej, vil efterforskerne kontakte dem igen og bede dem om at udfylde en kort 10-minutters undersøgelse online eller via mail. Efterforskerne vil kontakte patienterne telefonisk 2 uger efter deres første besøg for at se, om de har truffet en beslutning. Hvis ikke, vil efterforskerne kontakte patienterne telefonisk hver anden uge eller med et interval, der passer til patientens tidsplan. Endelig, 3 måneder efter det første besøg i dag, vil efterforskerne kontakte patienterne for sidste gang og igen bede dig om at udfylde en kort 10-minutters undersøgelse online eller via mail.

Når patienterne har gennemført den endelige undersøgelse, er der ingen fremtidige undersøgelser planlagt. Efterforskere kan kontakte patienter via telefon i fremtiden for at bede dem om at deltage i en anden undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lav risiko for prostatacancer set på Claire & John Bertucci Center for Genitourinary Cancers multidisciplinære klinik på MGH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet prostata adenokarcinom
  • Internetadgang
  • Kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Beviser for nodale metastaser
  • Bevis på fjernmetastaser
  • Forudgående operation, kemoterapi, bækkenstråling eller prostata brachyterapi for prostatakræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lavrisiko prostatakræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientviden om de tilgængelige behandlingsmuligheder for lavrisiko prostatacancer og deres potentielle bivirkninger.
Tidsramme: 2 år
Efterforskere vil vurdere virkningen af ​​et informationswebsted udviklet specifikt til at hjælpe lavrisikopatienter med prostatacancer med viden om deres sygdom og behandlingsmuligheder. Dette vil blive målt ved hjælp af patientsvar på spørgeskemaer udarbejdet fra validerede kilder.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt og informeret beslutningstagning oplevet af patienter.
Tidsramme: 2 år
Efterforskere vil vurdere virkningen af ​​et informationswebsted udviklet specifikt til at hjælpe lavrisikopatienter med prostatacancer med viden om deres sygdom og behandlingsmuligheder. Dette vil blive målt ved hjælp af patientsvar på spørgeskemaer udarbejdet fra validerede kilder.
2 år
Patient helbredsrelateret bekymring.
Tidsramme: 2 år
Efterforskere vil vurdere virkningen af ​​et informationswebsted udviklet specifikt til at hjælpe lavrisikopatienter med prostatacancer med viden om deres sygdom og behandlingsmuligheder. Dette vil blive målt ved hjælp af patientsvar på spørgeskemaer udarbejdet fra validerede kilder.
2 år
Patientsyn på kræftkontrol for deres behandlingsvalg.
Tidsramme: 2 år
Efterforskere vil vurdere virkningen af ​​et informationswebsted udviklet specifikt til at hjælpe lavrisikopatienter med prostatacancer med viden om deres sygdom og behandlingsmuligheder. Dette vil blive målt ved hjælp af patientsvar på spørgeskemaer udarbejdet fra validerede kilder.
2 år
Patienttilfredshed med deres behandlingsvalg.
Tidsramme: 2 år
Efterforskere vil vurdere virkningen af ​​et informationswebsted udviklet specifikt til at hjælpe lavrisikopatienter med prostatacancer med viden om deres sygdom og behandlingsmuligheder. Dette vil blive målt ved hjælp af patientsvar på spørgeskemaer udarbejdet fra validerede kilder.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason A. Efstathiou, MD, DPhil, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2012

Først opslået (Skøn)

28. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-463

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

3
Abonner