- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01673581
Delt beslutningstagning i lavrisiko prostatakræft
Delt beslutningstagning: En undersøgelse, der vurderer fordelene ved et webbaseret hjælpemiddel, der præsenterer behandlingsmuligheder for patienter med lavrisiko prostatakræft
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskere vil først bede patienterne om at besvare en række spørgsmål for at vurdere deres ønsker om behandling, viden om deres sygdom og drøftelse med lægerne ved det første patientbesøg. Denne indledende undersøgelse bør tage cirka 20 minutter. Når patienterne har valgt en behandlingsvej, vil efterforskerne kontakte dem igen og bede dem om at udfylde en kort 10-minutters undersøgelse online eller via mail. Efterforskerne vil kontakte patienterne telefonisk 2 uger efter deres første besøg for at se, om de har truffet en beslutning. Hvis ikke, vil efterforskerne kontakte patienterne telefonisk hver anden uge eller med et interval, der passer til patientens tidsplan. Endelig, 3 måneder efter det første besøg i dag, vil efterforskerne kontakte patienterne for sidste gang og igen bede dig om at udfylde en kort 10-minutters undersøgelse online eller via mail.
Når patienterne har gennemført den endelige undersøgelse, er der ingen fremtidige undersøgelser planlagt. Efterforskere kan kontakte patienter via telefon i fremtiden for at bede dem om at deltage i en anden undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet prostata adenokarcinom
- Internetadgang
- Kan læse og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Beviser for nodale metastaser
- Bevis på fjernmetastaser
- Forudgående operation, kemoterapi, bækkenstråling eller prostata brachyterapi for prostatakræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lavrisiko prostatakræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientviden om de tilgængelige behandlingsmuligheder for lavrisiko prostatacancer og deres potentielle bivirkninger.
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskere vil vurdere virkningen af et informationswebsted udviklet specifikt til at hjælpe lavrisikopatienter med prostatacancer med viden om deres sygdom og behandlingsmuligheder.
Dette vil blive målt ved hjælp af patientsvar på spørgeskemaer udarbejdet fra validerede kilder.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beslutningskonflikt og informeret beslutningstagning oplevet af patienter.
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskere vil vurdere virkningen af et informationswebsted udviklet specifikt til at hjælpe lavrisikopatienter med prostatacancer med viden om deres sygdom og behandlingsmuligheder.
Dette vil blive målt ved hjælp af patientsvar på spørgeskemaer udarbejdet fra validerede kilder.
|
2 år
|
Patient helbredsrelateret bekymring.
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskere vil vurdere virkningen af et informationswebsted udviklet specifikt til at hjælpe lavrisikopatienter med prostatacancer med viden om deres sygdom og behandlingsmuligheder.
Dette vil blive målt ved hjælp af patientsvar på spørgeskemaer udarbejdet fra validerede kilder.
|
2 år
|
Patientsyn på kræftkontrol for deres behandlingsvalg.
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskere vil vurdere virkningen af et informationswebsted udviklet specifikt til at hjælpe lavrisikopatienter med prostatacancer med viden om deres sygdom og behandlingsmuligheder.
Dette vil blive målt ved hjælp af patientsvar på spørgeskemaer udarbejdet fra validerede kilder.
|
2 år
|
Patienttilfredshed med deres behandlingsvalg.
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskere vil vurdere virkningen af et informationswebsted udviklet specifikt til at hjælpe lavrisikopatienter med prostatacancer med viden om deres sygdom og behandlingsmuligheder.
Dette vil blive målt ved hjælp af patientsvar på spørgeskemaer udarbejdet fra validerede kilder.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason A. Efstathiou, MD, DPhil, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-463
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun