- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01673581
Gemeinsame Entscheidungsfindung bei Prostatakrebs mit geringem Risiko
Gemeinsame Entscheidungsfindung: Eine Studie zur Bewertung des Nutzens einer webbasierten Hilfe, die Behandlungsoptionen für Patienten mit Prostatakrebs mit geringem Risiko darstellt
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Prüfärzte bitten die Patienten zunächst, eine Reihe von Fragen zu beantworten, um ihre Behandlungswünsche, das Wissen über ihre Krankheit und das Gespräch mit den Ärzten beim ersten Patientenbesuch einzuschätzen. Diese erste Umfrage sollte ungefähr 20 Minuten dauern. Sobald die Patienten einen Behandlungspfad ausgewählt haben, werden die Prüfärzte sie erneut kontaktieren und sie bitten, eine kurze 10-minütige Umfrage online oder per Post auszufüllen. Die Ermittler werden die Patienten 2 Wochen nach ihrem ersten Besuch telefonisch kontaktieren, um zu sehen, ob sie eine Entscheidung getroffen haben. Wenn dies nicht der Fall ist, werden die Prüfärzte die Patienten alle 2 Wochen oder in einem Intervall, das dem Zeitplan des Patienten entspricht, telefonisch kontaktieren. Schließlich, 3 Monate nach dem ersten Besuch heute, werden die Ermittler die Patienten zum letzten Mal kontaktieren und Sie erneut bitten, eine kurze 10-minütige Umfrage online oder per Post auszufüllen.
Sobald die Patienten die letzte Umfrage abgeschlossen haben, sind keine weiteren Umfragen geplant. Prüfärzte können Patienten in Zukunft telefonisch kontaktieren, um sie zu bitten, an einer anderen Studie teilzunehmen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch gesichertes Prostata-Adenokarzinom
- Internet Zugang
- Englisch lesen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Nachweis von Lymphknotenmetastasen
- Nachweis von Fernmetastasen
- Vorherige Operation, Chemotherapie, Beckenbestrahlung oder Prostata-Brachytherapie bei Prostatakrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Prostatakrebs mit geringem Risiko
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenwissen über die verfügbaren Behandlungsoptionen für Prostatakrebs mit niedrigem Risiko und ihre möglichen Nebenwirkungen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Forscher werden die Auswirkungen einer Informationswebsite bewerten, die speziell entwickelt wurde, um Prostatakrebspatienten mit niedrigem Risiko mit Kenntnissen über ihre Krankheit und Behandlungsoptionen zu unterstützen.
Dies wird anhand der Patientenantworten auf Fragebögen gemessen, die aus validierten Quellen zusammengestellt wurden.
|
2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entscheidungskonflikte und informierte Entscheidungsfindung bei Patienten.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Forscher werden die Auswirkungen einer Informationswebsite bewerten, die speziell entwickelt wurde, um Prostatakrebspatienten mit niedrigem Risiko mit Kenntnissen über ihre Krankheit und Behandlungsoptionen zu unterstützen.
Dies wird anhand der Patientenantworten auf Fragebögen gemessen, die aus validierten Quellen zusammengestellt wurden.
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2 Jahre
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Sorge um die Gesundheit des Patienten.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Forscher werden die Auswirkungen einer Informationswebsite bewerten, die speziell entwickelt wurde, um Prostatakrebspatienten mit niedrigem Risiko mit Kenntnissen über ihre Krankheit und Behandlungsoptionen zu unterstützen.
Dies wird anhand der Patientenantworten auf Fragebögen gemessen, die aus validierten Quellen zusammengestellt wurden.
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2 Jahre
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Patientenansichten zur Krebskontrolle für ihre Behandlungswahl.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Forscher werden die Auswirkungen einer Informationswebsite bewerten, die speziell entwickelt wurde, um Prostatakrebspatienten mit niedrigem Risiko mit Kenntnissen über ihre Krankheit und Behandlungsoptionen zu unterstützen.
Dies wird anhand der Patientenantworten auf Fragebögen gemessen, die aus validierten Quellen zusammengestellt wurden.
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2 Jahre
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Patientenzufriedenheit mit ihrer Behandlungswahl.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Forscher werden die Auswirkungen einer Informationswebsite bewerten, die speziell entwickelt wurde, um Prostatakrebspatienten mit niedrigem Risiko mit Kenntnissen über ihre Krankheit und Behandlungsoptionen zu unterstützen.
Dies wird anhand der Patientenantworten auf Fragebögen gemessen, die aus validierten Quellen zusammengestellt wurden.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jason A. Efstathiou, MD, DPhil, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Genitale Neubildungen, männlich
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- Neubildungen
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- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-463
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