- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01673581
Tomada de Decisão Compartilhada em Câncer de Próstata de Baixo Risco
Tomada de decisão compartilhada: um estudo avaliando o benefício de um auxílio baseado na Web apresentando opções de tratamento para pacientes com câncer de próstata de baixo risco
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores primeiro pedirão aos pacientes que respondam a uma série de perguntas para avaliar seus desejos em relação ao tratamento, conhecimento sobre sua doença e discussão com os médicos na visita inicial do paciente. Esta pesquisa inicial deve levar aproximadamente 20 minutos. Depois que os pacientes tiverem selecionado um caminho de tratamento, os investigadores entrarão em contato com eles novamente e solicitarão que preencham uma breve pesquisa de 10 minutos on-line ou por correio. Os investigadores entrarão em contato com os pacientes por telefone 2 semanas após a visita inicial para verificar se eles tomaram uma decisão. Caso contrário, os investigadores entrarão em contato com os pacientes por telefone a cada 2 semanas ou em um intervalo que funcione para a programação do paciente. Finalmente, 3 meses após a visita inicial de hoje, os investigadores entrarão em contato com os pacientes pela última vez e novamente solicitarão que você preencha uma breve pesquisa de 10 minutos on-line ou por correio.
Depois que os pacientes concluírem a pesquisa final, não há pesquisas futuras planejadas. Os investigadores podem entrar em contato com os pacientes por telefone no futuro para convidá-los a participar de outro estudo.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma de próstata confirmado histologicamente
- Acesso à internet
- Capaz de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- Evidência de metástases nodais
- Evidência de metástases distantes
- Cirurgia prévia, quimioterapia, radiação pélvica ou braquiterapia de próstata para câncer de próstata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Câncer de próstata de baixo risco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento do paciente sobre as opções de tratamento disponíveis para câncer de próstata de baixo risco e seus possíveis efeitos colaterais.
Prazo: 2 anos
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Os investigadores avaliarão o impacto de um site informativo desenvolvido especificamente para ajudar pacientes com câncer de próstata de baixo risco com conhecimento de sua doença e opções de tratamento.
Isso será medido pelas respostas dos pacientes a questionários compilados a partir de fontes validadas.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conflito de decisão e tomada de decisão informada vivenciada pelos pacientes.
Prazo: 2 anos
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Os investigadores avaliarão o impacto de um site informativo desenvolvido especificamente para ajudar pacientes com câncer de próstata de baixo risco com conhecimento de sua doença e opções de tratamento.
Isso será medido pelas respostas dos pacientes a questionários compilados a partir de fontes validadas.
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2 anos
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Preocupação relacionada à saúde do paciente.
Prazo: 2 anos
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Os investigadores avaliarão o impacto de um site informativo desenvolvido especificamente para ajudar pacientes com câncer de próstata de baixo risco com conhecimento de sua doença e opções de tratamento.
Isso será medido pelas respostas dos pacientes a questionários compilados a partir de fontes validadas.
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2 anos
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Opinião do paciente sobre o controle do câncer para sua escolha de tratamento.
Prazo: 2 anos
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Os investigadores avaliarão o impacto de um site informativo desenvolvido especificamente para ajudar pacientes com câncer de próstata de baixo risco com conhecimento de sua doença e opções de tratamento.
Isso será medido pelas respostas dos pacientes a questionários compilados a partir de fontes validadas.
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2 anos
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Satisfação do paciente com a escolha do tratamento.
Prazo: 2 anos
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Os investigadores avaliarão o impacto de um site informativo desenvolvido especificamente para ajudar pacientes com câncer de próstata de baixo risco com conhecimento de sua doença e opções de tratamento.
Isso será medido pelas respostas dos pacientes a questionários compilados a partir de fontes validadas.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason A. Efstathiou, MD, DPhil, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 11-463
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