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Prise de décision partagée dans le cancer de la prostate à faible risque

22 août 2019 mis à jour par: Jason Efstathiou, Massachusetts General Hospital

Prise de décision partagée : une étude évaluant les avantages d'une aide en ligne présentant des options de traitement pour les patients atteints d'un cancer de la prostate à faible risque

Cette étude évaluera l'utilité d'un site Web d'information conçu pour éduquer les patients atteints d'un cancer de la prostate sur leurs options de traitement. Les chercheurs espèrent que ce site Web aidera les patients à prendre des décisions éclairées concernant leurs soins et à améliorer leur satisfaction à l'égard des traitements qu'ils choisissent.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs demanderont d'abord aux patients de répondre à une série de questions pour évaluer leurs souhaits concernant le traitement, la connaissance de leur maladie et la discussion avec les médecins lors de la première visite du patient. Cette enquête initiale devrait prendre environ 20 minutes. Une fois que les patients auront sélectionné un cheminement de traitement, les enquêteurs les recontacteront et leur demanderont de remplir un court sondage de 10 minutes en ligne ou par courrier. Les enquêteurs contacteront les patients par téléphone 2 semaines après leur première visite pour voir s'ils ont pris une décision. Si ce n'est pas le cas, les enquêteurs contacteront les patients par téléphone toutes les 2 semaines ou à un intervalle adapté à l'horaire du patient. Enfin, 3 mois après la première visite aujourd'hui, les enquêteurs contacteront les patients pour la dernière fois et vous demanderont à nouveau de remplir un court sondage de 10 minutes en ligne ou par courrier.

Une fois que les patients ont répondu à l'enquête finale, aucune autre enquête n'est prévue. Les investigateurs peuvent contacter les patients par téléphone à l'avenir pour leur demander de participer à une autre étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

141

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la prostate à faible risque vus à la clinique multidisciplinaire du Centre Claire & John Bertucci pour les cancers génito-urinaires de l'HGM.

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement
  • accès Internet
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Preuve de métastases ganglionnaires
  • Preuve de métastases à distance
  • Chirurgie antérieure, chimiothérapie, radiothérapie pelvienne ou curiethérapie de la prostate pour le cancer de la prostate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer de la prostate à faible risque
Autre: Sondage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances des patients concernant les options de traitement disponibles pour le cancer de la prostate à faible risque et leurs effets secondaires potentiels.
Délai: 2 années
Les enquêteurs évalueront l'impact d'un site Web d'information développé spécifiquement pour aider les patients atteints d'un cancer de la prostate à faible risque à connaître leur maladie et les options de traitement. Cela sera mesuré par les réponses des patients aux questionnaires compilés à partir de sources validées.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conflit décisionnel et prise de décision éclairée vécus par les patients.
Délai: 2 années
Les enquêteurs évalueront l'impact d'un site Web d'information développé spécifiquement pour aider les patients atteints d'un cancer de la prostate à faible risque à connaître leur maladie et les options de traitement. Cela sera mesuré par les réponses des patients aux questionnaires compilés à partir de sources validées.
2 années
Inquiétude liée à la santé du patient.
Délai: 2 années
Les enquêteurs évalueront l'impact d'un site Web d'information développé spécifiquement pour aider les patients atteints d'un cancer de la prostate à faible risque à connaître leur maladie et les options de traitement. Cela sera mesuré par les réponses des patients aux questionnaires compilés à partir de sources validées.
2 années
Opinions des patients sur la lutte contre le cancer pour leur choix de traitement.
Délai: 2 années
Les enquêteurs évalueront l'impact d'un site Web d'information développé spécifiquement pour aider les patients atteints d'un cancer de la prostate à faible risque à connaître leur maladie et les options de traitement. Cela sera mesuré par les réponses des patients aux questionnaires compilés à partir de sources validées.
2 années
Satisfaction des patients vis-à-vis de leur choix de traitement.
Délai: 2 années
Les enquêteurs évalueront l'impact d'un site Web d'information développé spécifiquement pour aider les patients atteints d'un cancer de la prostate à faible risque à connaître leur maladie et les options de traitement. Cela sera mesuré par les réponses des patients aux questionnaires compilés à partir de sources validées.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason A. Efstathiou, MD, DPhil, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2012

Première publication (Estimation)

28 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-463

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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