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低リスク前立腺がんにおける意思決定の共有

2019年8月22日 更新者:Jason Efstathiou、Massachusetts General Hospital

意思決定の共有: 低リスクの前立腺がん患者に治療オプションを提示する Web ベースの支援の利点を評価する研究

この研究では、前立腺がん患者に治療の選択肢について教育するために設計された情報ウェブサイトの有用性を評価します。 研究者は、このウェブサイトが、患者が自分のケアについて情報に基づいた決定を下し、選択した治療に対する満足度を向上させるのに役立つことを願っています.

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師はまず患者に一連の質問に答えてもらい、治療に関する希望、疾患に関する知識、患者の初診時の医師との話し合いを評価します。 この最初の調査には約 20 分かかります。 患者が治療方針を選択すると、調査担当者は再び患者に連絡し、オンラインまたは郵送で 10 分間の短いアンケートに記入するよう依頼します。 治験責任医師は、最初の訪問から 2 週間後に電話で患者に連絡し、患者が決定を下したかどうかを確認します。 そうでない場合、治験責任医師は 2 週間ごとに、または患者のスケジュールに合った間隔で電話で患者に連絡します。 最後に、今日の最初の訪問から 3 か月後、調査担当者は最後に患者に連絡し、オンラインまたは郵送で 10 分間の短いアンケートに記入するよう再度依頼します。

患者が最終調査を完了すると、今後の調​​査は予定されていません。 治験責任医師は、今後患者に電話で連絡を取り、別の治験への参加を依頼する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

141

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MGH の Claire & John Bertucci Center for Genitourinary Cancers 集学的診療所で見られる低リスクの前立腺癌患者。

説明

包含基準:

  • -組織学的に確認された前立腺腺癌
  • インターネット・アクセス
  • 英語を読んで理解できる

除外基準:

  • リンパ節転移の証拠
  • 遠隔転移の証拠
  • -前立腺癌に対する以前の手術、化学療法、骨盤への放射線照射または前立腺小線源治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低リスク前立腺がん

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低リスクの前立腺がんに対する利用可能な治療オプションとその潜在的な副作用に関する患者の知識。
時間枠:2年
治験責任医師は、特に低リスクの前立腺がん患者が疾患と治療選択肢についての知識を持つことを支援するために開発された情報ウェブサイトの影響を評価します。 これは、検証済みの情報源から編集されたアンケートへの患者の回答によって測定されます。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が経験する意思決定の葛藤と十分な情報に基づいた意思決定。
時間枠:2年
治験責任医師は、特に低リスクの前立腺がん患者が疾患と治療選択肢についての知識を持つことを支援するために開発された情報ウェブサイトの影響を評価します。 これは、検証済みの情報源から編集されたアンケートへの患者の回答によって測定されます。
2年
患者の健康に関する心配。
時間枠:2年
治験責任医師は、特に低リスクの前立腺がん患者が疾患と治療選択肢についての知識を持つことを支援するために開発された情報ウェブサイトの影響を評価します。 これは、検証済みの情報源から編集されたアンケートへの患者の回答によって測定されます。
2年
治療選択のためのがん管理に関する患者の見解。
時間枠:2年
治験責任医師は、特に低リスクの前立腺がん患者が疾患と治療選択肢についての知識を持つことを支援するために開発された情報ウェブサイトの影響を評価します。 これは、検証済みの情報源から編集されたアンケートへの患者の回答によって測定されます。
2年
治療の選択に対する患者の満足度。
時間枠:2年
治験責任医師は、特に低リスクの前立腺がん患者が疾患と治療選択肢についての知識を持つことを支援するために開発された情報ウェブサイトの影響を評価します。 これは、検証済みの情報源から編集されたアンケートへの患者の回答によって測定されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jason A. Efstathiou, MD, DPhil、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月22日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 11-463

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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