Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delt beslutningstaking ved lavrisiko prostatakreft

22. august 2019 oppdatert av: Jason Efstathiou, Massachusetts General Hospital

Delt beslutningstaking: En studie som vurderer fordelen med et nettbasert hjelpemiddel som presenterer behandlingsalternativer for pasienter med lavrisiko prostatakreft

Denne studien vil evaluere nytten av et informasjonsnettsted designet for å utdanne pasienter med prostatakreft om deres alternativer for behandling. Etterforskerne håper at denne nettsiden vil hjelpe pasienter med å ta informerte beslutninger om deres omsorg og forbedre deres tilfredshet med behandlingene de velger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil først be pasientene svare på en rekke spørsmål for å vurdere deres ønsker angående behandling, kunnskap om deres sykdom og samtale med legene ved første pasientbesøk. Denne første undersøkelsen bør ta omtrent 20 minutter. Når pasientene har valgt en behandlingsvei, vil etterforskerne kontakte dem igjen og be dem om å fylle ut en kort 10-minutters spørreundersøkelse online eller via post. Etterforskere vil kontakte pasienter på telefon 2 uker etter deres første besøk for å se om de har tatt en avgjørelse. Hvis ikke, vil etterforskerne kontakte pasienter på telefon hver 2. uke eller med et intervall som fungerer for pasientens tidsplan. Til slutt, 3 måneder etter det første besøket i dag vil etterforskerne kontakte pasienter for siste gang og igjen be deg om å fylle ut en kort 10-minutters spørreundersøkelse online eller per post.

Når pasientene har fullført den endelige undersøkelsen, er det ingen fremtidige undersøkelser planlagt. Etterforskere kan kontakte pasienter på telefon i fremtiden for å be dem om å delta i en annen studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

141

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lav risiko for prostatakreft sett på Claire & John Bertucci Center for Genitourinary Cancers multidisiplinære klinikk ved MGH.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet prostataadenokarsinom
  • Internettilgang
  • Kunne lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på nodale metastaser
  • Bevis på fjernmetastaser
  • Tidligere kirurgi, kjemoterapi, bekkenstråling eller prostata brakyterapi for prostatakreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lavrisiko prostatakreft
Annen: Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientkunnskap om tilgjengelige behandlingsalternativer for lavrisiko prostatakreft og deres potensielle bivirkninger.
Tidsramme: 2 år
Etterforskere vil vurdere virkningen av et informasjonsnettsted utviklet spesielt for å hjelpe lavrisikopasienter med prostatakreft med kunnskap om deres sykdom og behandlingsalternativer. Dette vil bli målt ved hjelp av pasientsvar på spørreskjemaer satt sammen fra validerte kilder.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt og informert beslutningstaking opplevd av pasienter.
Tidsramme: 2 år
Etterforskere vil vurdere virkningen av et informasjonsnettsted utviklet spesielt for å hjelpe lavrisikopasienter med prostatakreft med kunnskap om deres sykdom og behandlingsalternativer. Dette vil bli målt ved hjelp av pasientsvar på spørreskjemaer satt sammen fra validerte kilder.
2 år
Pasientens helserelaterte bekymringer.
Tidsramme: 2 år
Etterforskere vil vurdere virkningen av et informasjonsnettsted utviklet spesielt for å hjelpe lavrisikopasienter med prostatakreft med kunnskap om deres sykdom og behandlingsalternativer. Dette vil bli målt ved hjelp av pasientsvar på spørreskjemaer satt sammen fra validerte kilder.
2 år
Pasientens syn på kreftkontroll for deres behandlingsvalg.
Tidsramme: 2 år
Etterforskere vil vurdere virkningen av et informasjonsnettsted utviklet spesielt for å hjelpe lavrisikopasienter med prostatakreft med kunnskap om deres sykdom og behandlingsalternativer. Dette vil bli målt ved hjelp av pasientsvar på spørreskjemaer satt sammen fra validerte kilder.
2 år
Pasienttilfredshet med sitt behandlingsvalg.
Tidsramme: 2 år
Etterforskere vil vurdere virkningen av et informasjonsnettsted utviklet spesielt for å hjelpe lavrisikopasienter med prostatakreft med kunnskap om deres sykdom og behandlingsalternativer. Dette vil bli målt ved hjelp av pasientsvar på spørreskjemaer satt sammen fra validerte kilder.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason A. Efstathiou, MD, DPhil, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-463

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere