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Toma de decisiones compartida en cáncer de próstata de bajo riesgo

22 de agosto de 2019 actualizado por: Jason Efstathiou, Massachusetts General Hospital

Toma de decisiones compartida: un estudio que evalúa el beneficio de una ayuda basada en la web que presenta opciones de tratamiento para pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo

Este estudio evaluará la utilidad de un sitio web informativo diseñado para educar a los pacientes con cáncer de próstata sobre sus opciones de tratamiento. Los investigadores esperan que este sitio web ayude a los pacientes a tomar decisiones informadas sobre su atención y mejorar su satisfacción con los tratamientos que eligen.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores primero pedirán a los pacientes que respondan una serie de preguntas para evaluar sus deseos con respecto al tratamiento, el conocimiento sobre su enfermedad y la discusión con los médicos en la visita inicial del paciente. Esta encuesta inicial debe tomar aproximadamente 20 minutos. Una vez que los pacientes hayan seleccionado una ruta de tratamiento, los investigadores se comunicarán con ellos nuevamente y les pedirán que completen una breve encuesta de 10 minutos en línea o por correo. Los investigadores se comunicarán con los pacientes por teléfono 2 semanas después de su visita inicial para ver si han tomado una decisión. De lo contrario, los investigadores se comunicarán con los pacientes por teléfono cada 2 semanas o en un intervalo que funcione para el horario del paciente. Finalmente, 3 meses después de la visita inicial de hoy, los investigadores se comunicarán con los pacientes por última vez y nuevamente le pedirán que complete una breve encuesta de 10 minutos en línea o por correo.

Una vez que los pacientes hayan completado la encuesta final, no hay planificadas encuestas futuras. Los investigadores pueden contactar a los pacientes por teléfono en el futuro para pedirles que participen en otro estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

141

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo atendidos en la clínica multidisciplinaria Claire & John Bertucci Center for Genitourinary Cancers en MGH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente
  • acceso a Internet
  • Capaz de leer y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de metástasis ganglionares
  • Evidencia de metástasis a distancia.
  • Cirugía previa, quimioterapia, radiación pélvica o braquiterapia prostática para el cáncer de próstata

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de próstata de bajo riesgo
Otro: Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento del paciente sobre las opciones de tratamiento disponibles para el cáncer de próstata de bajo riesgo y sus posibles efectos secundarios.
Periodo de tiempo: 2 años
Los investigadores evaluarán el impacto de un sitio web informativo desarrollado específicamente para ayudar a los pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo a conocer su enfermedad y las opciones de tratamiento. Esto se medirá por las respuestas de los pacientes a los cuestionarios recopilados de fuentes validadas.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conflicto decisional y toma de decisiones informada experimentado por los pacientes.
Periodo de tiempo: 2 años
Los investigadores evaluarán el impacto de un sitio web informativo desarrollado específicamente para ayudar a los pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo a conocer su enfermedad y las opciones de tratamiento. Esto se medirá por las respuestas de los pacientes a los cuestionarios recopilados de fuentes validadas.
2 años
Preocupación relacionada con la salud del paciente.
Periodo de tiempo: 2 años
Los investigadores evaluarán el impacto de un sitio web informativo desarrollado específicamente para ayudar a los pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo a conocer su enfermedad y las opciones de tratamiento. Esto se medirá por las respuestas de los pacientes a los cuestionarios recopilados de fuentes validadas.
2 años
Opiniones de los pacientes sobre el control del cáncer para su elección de tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 años
Los investigadores evaluarán el impacto de un sitio web informativo desarrollado específicamente para ayudar a los pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo a conocer su enfermedad y las opciones de tratamiento. Esto se medirá por las respuestas de los pacientes a los cuestionarios recopilados de fuentes validadas.
2 años
Satisfacción del paciente con su elección de tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 años
Los investigadores evaluarán el impacto de un sitio web informativo desarrollado específicamente para ayudar a los pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo a conocer su enfermedad y las opciones de tratamiento. Esto se medirá por las respuestas de los pacientes a los cuestionarios recopilados de fuentes validadas.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jason A. Efstathiou, MD, DPhil, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-463

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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