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在转移性结直肠癌 (AVANiS) 患者一线使用阿瓦斯汀 (Bevacizumab) 的观察性研究

2016年11月1日更新者：Hoffmann-La Roche

安维汀在一线转移性结直肠癌中的非介入研究

这项观察性研究将评估 Avastin（贝伐珠单抗）在临床实践中的使用以及对转移性结直肠癌患者的疗效，这些患者之前未接受过转移性化疗。治疗医师决定开始使用 Avastin 治疗的患者将被随访 10 个月。

研究概览

地位

完全的

条件

大肠癌

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

南非
- - Cape Town、南非、7500
  - George、南非、6529
  - Port Elizabeth、南非、6045
  - Pretoria、南非、0001
  - Vereeniging、南非、1939

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

转移性结直肠癌患者既往未接受过化疗

描述

纳入标准：

成年患者，>/= 18 岁
经组织学证实的转移性结直肠癌，在转移性环境中未经事先化疗

排除标准：

根据当地批准的包装说明书（2006 年 4 月 7 日版），阿瓦斯汀的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
队列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
一线阿瓦斯汀的剂量/时间表大体时间：约3年	约3年
治疗时间大体时间：约3年	约3年
临床实践中使用的化疗方案大体时间：约3年	约3年
基线时的临床/人口统计学患者特征大体时间：约3年	约3年

次要结果测量

结果测量	大体时间
无进展生存期大体时间：约3年	约3年
阿瓦斯汀治疗终止与进展时间点之间的关系大体时间：约3年	约3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月27日

首次发布 (估计)

2012年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月1日

最后验证