Az Avastin (Bevacizumab) megfigyeléses vizsgálata első vonalban áttétes vastag- és végbélrákos (AVANiS) betegeknél
2016. november 1. frissítette: Hoffmann-La Roche
Az Avastin nem intervenciós vizsgálata első vonalbeli metasztatikus vastag- és végbélrákban
Ez a megfigyeléses vizsgálat az Avastin (bevacizumab) klinikai gyakorlatban történő alkalmazását és hatékonyságát értékeli áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő betegeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiás kezelésben metasztatikus környezetben.
Azokat a betegeket, akiknél a kezelőorvos úgy döntött, hogy elkezdi az Avastin-kezelést, 10 hónapig követik nyomon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cape Town, Dél-Afrika, 7500
-
George, Dél-Afrika, 6529
-
Port Elizabeth, Dél-Afrika, 6045
-
Pretoria, Dél-Afrika, 0001
-
Vereeniging, Dél-Afrika, 1939
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő betegek előzetes kemoterápia nélkül, metasztatikus környezetben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, >/= 18 év felettiek
- Szövettanilag igazolt metasztatikus vastag- és végbélrák előzetes kemoterápia nélkül áttétes környezetben
Kizárási kritériumok:
- Az Avastin ellenjavallatai a helyileg jóváhagyott betegtájékoztató szerint (2006. április 7-i verzió)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kohorsz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az 1. vonalbeli Avastin adagolása/ütemezése
Időkeret: körülbelül 3 év
|
körülbelül 3 év
|
|
A kezelés időtartama
Időkeret: körülbelül 3 év
|
körülbelül 3 év
|
|
A klinikai gyakorlatban alkalmazott kemoterápiás sémák
Időkeret: körülbelül 3 év
|
körülbelül 3 év
|
|
A betegek klinikai/demográfiai jellemzői a kiinduláskor
Időkeret: körülbelül 3 év
|
körülbelül 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: körülbelül 3 év
|
körülbelül 3 év
|
|
Az Avastin-kezelés befejezése és a progresszió időpontja közötti kapcsolat
Időkeret: körülbelül 3 év
|
körülbelül 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML22399
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .