Un estudio observacional de Avastin (bevacizumab) en primera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (AVANiS)
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Estudio no intervencionista de Avastin en cáncer colorrectal metastásico de primera línea
Este estudio observacional evaluará el uso en la práctica clínica y la eficacia de Avastin (bevacizumab) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no han recibido tratamiento previo con quimioterapia en el entorno metastásico.
Los pacientes en los que el médico tratante haya decidido iniciar el tratamiento con Avastin serán objeto de seguimiento durante 10 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cape Town, Sudáfrica, 7500
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George, Sudáfrica, 6529
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Port Elizabeth, Sudáfrica, 6045
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Pretoria, Sudáfrica, 0001
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Vereeniging, Sudáfrica, 1939
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer colorrectal metastásico sin quimioterapia previa en el entorno metastásico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, >/= 18 años de edad
- Cáncer colorrectal metastásico confirmado histológicamente sin quimioterapia previa en el entorno metastásico
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de Avastin según el prospecto aprobado localmente (versión del 7 de abril de 2006)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Posología/esquema de Avastin de primera línea
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 años
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aproximadamente 3 años
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Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 años
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aproximadamente 3 años
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Regímenes de quimioterapia utilizados en la práctica clínica
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 años
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aproximadamente 3 años
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Características clínicas/demográficas del paciente al inicio del estudio
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 años
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aproximadamente 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 años
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aproximadamente 3 años
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Relación entre la terminación del tratamiento con Avastin y el momento de la progresión
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 años
|
aproximadamente 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML22399
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