Havaintotutkimus Avastinista (bevasitsumabista) ensimmäisessä linjassa potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä (AVANiS)
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Ei-interventiotutkimus Avastinista 1. rivin metastasoituneessa paksusuolensyövässä
Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan Avastinin (bevasitsumabin) käyttöä kliinisessä käytännössä ja tehoa metastasoitunutta paksusuolensyöpää sairastavilla potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa solunsalpaajahoitoa metastasoituneen ympäristön vuoksi.
Potilaita, joille hoitava lääkäri on päättänyt aloittaa Avastin-hoidon, seurataan 10 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
-
George, Etelä-Afrikka, 6529
-
Port Elizabeth, Etelä-Afrikka, 6045
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0001
-
Vereeniging, Etelä-Afrikka, 1939
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä ilman aikaisempaa kemoterapiaa metastaattisessa ympäristössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, >/= 18-vuotiaat
- Histologisesti vahvistettu metastaattinen paksusuolen syöpä ilman aikaisempaa kemoterapiaa metastaattisessa ympäristössä
Poissulkemiskriteerit:
- Avastinin vasta-aiheet paikallisesti hyväksytyn pakkausselosteen mukaan (versio 7. huhtikuuta 2006)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisen linjan Avastinin annostus/aikataulu
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
|
noin 3 vuotta
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
|
noin 3 vuotta
|
|
Kliinisessä käytännössä käytetyt kemoterapia-ohjelmat
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
|
noin 3 vuotta
|
|
Potilaan kliiniset/demografiset ominaisuudet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
|
noin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
|
noin 3 vuotta
|
|
Avastin-hoidon lopettamisen ja etenemisajankohdan välinen suhde
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
|
noin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML22399
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .