Eine Beobachtungsstudie zu Avastin (Bevacizumab) in der Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (AVANiS)
1. November 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Nicht-interventionelle Studie zu Avastin bei metastasiertem Darmkrebs der ersten Wahl
Diese Beobachtungsstudie wird den Einsatz in der klinischen Praxis und die Wirksamkeit von Avastin (Bevacizumab) bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs bewerten, die im metastasierten Umfeld keine vorherige Chemotherapie erhalten haben.
Patienten, bei denen der behandelnde Arzt beschlossen hat, eine Therapie mit Avastin einzuleiten, werden 10 Monate lang beobachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cape Town, Südafrika, 7500
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George, Südafrika, 6529
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Port Elizabeth, Südafrika, 6045
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Pretoria, Südafrika, 0001
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Vereeniging, Südafrika, 1939
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit metastasiertem Darmkrebs ohne vorherige Chemotherapie im metastasierten Umfeld
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, >/= 18 Jahre alt
- Histologisch bestätigter metastasierter Darmkrebs ohne vorherige Chemotherapie im metastasierten Umfeld
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für Avastin gemäß der lokal zugelassenen Packungsbeilage (Version 7. April 2006)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dosierung/Zeitplan von Avastin der ersten Wahl
Zeitfenster: ca. 3 Jahre
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ca. 3 Jahre
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Dauer der Behandlung
Zeitfenster: ca. 3 Jahre
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ca. 3 Jahre
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In der klinischen Praxis verwendete Chemotherapieschemata
Zeitfenster: ca. 3 Jahre
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ca. 3 Jahre
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Klinische/demografische Patientenmerkmale zu Studienbeginn
Zeitfenster: ca. 3 Jahre
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ca. 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: ca. 3 Jahre
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ca. 3 Jahre
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Zusammenhang zwischen Beendigung der Avastin-Behandlung und Zeitpunkt der Progression
Zeitfenster: ca. 3 Jahre
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ca. 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML22399
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