Une étude observationnelle d'Avastin (Bevacizumab) en première intention chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (AVANiS)
1 novembre 2016 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Étude non interventionnelle d'Avastin dans le cancer colorectal métastatique de 1re ligne
Cette étude observationnelle évaluera l'utilisation en pratique clinique et l'efficacité d'Avastin (bevacizumab) chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique qui n'ont pas reçu de traitement de chimiothérapie préalable dans le cadre métastatique.
Les patients pour lesquels le médecin traitant a décidé d'initier un traitement par Avastin seront suivis pendant 10 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cape Town, Afrique du Sud, 7500
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George, Afrique du Sud, 6529
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Port Elizabeth, Afrique du Sud, 6045
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Pretoria, Afrique du Sud, 0001
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Vereeniging, Afrique du Sud, 1939
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer colorectal métastatique sans chimiothérapie préalable dans le contexte métastatique
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes, >/= 18 ans
- Cancer colorectal métastatique histologiquement confirmé sans chimiothérapie préalable dans le cadre métastatique
Critère d'exclusion:
- Contre-indications pour Avastin selon la notice approuvée localement (version 7 avril 2006)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cohorte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Posologie/calendrier de l'Avastin de 1ère intention
Délai: environ 3 ans
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environ 3 ans
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Durée du traitement
Délai: environ 3 ans
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environ 3 ans
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Schémas de chimiothérapie utilisés en pratique clinique
Délai: environ 3 ans
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environ 3 ans
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Caractéristiques cliniques/démographiques des patients au départ
Délai: environ 3 ans
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environ 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans progression
Délai: environ 3 ans
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environ 3 ans
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Relation entre l'arrêt du traitement par Avastin et le moment de la progression
Délai: environ 3 ans
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environ 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2012
Première publication (Estimation)
29 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML22399
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