En observationsstudie av Avastin (Bevacizumab) i första linjen hos patienter med metastaserad kolorektal cancer (AVANiS)
1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Icke-interventionell studie av Avastin i 1st Line Metastatic Colorectal Cancer
Denna observationsstudie kommer att utvärdera användningen i klinisk praxis och effektiviteten av Avastin (bevacizumab) hos patienter med metastaserad kolorektal cancer som inte har fått tidigare kemoterapibehandling i metastaserande miljö.
Patienter för vilka den behandlande läkaren har beslutat att påbörja behandling med Avastin kommer att följas under 10 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cape Town, Sydafrika, 7500
-
George, Sydafrika, 6529
-
Port Elizabeth, Sydafrika, 6045
-
Pretoria, Sydafrika, 0001
-
Vereeniging, Sydafrika, 1939
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med metastaserad kolorektal cancer utan föregående kemoterapi i metastaserande miljö
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter, >/= 18 år
- Histologiskt bekräftad metastaserad kolorektal cancer utan föregående kemoterapi i metastaserande miljö
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för Avastin enligt den lokalt godkända bipacksedeln (version 7 april 2006)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dosering/schema av 1:a linjens Avastin
Tidsram: cirka 3 år
|
cirka 3 år
|
|
Behandlingens varaktighet
Tidsram: cirka 3 år
|
cirka 3 år
|
|
Kemoterapiregimer som används i klinisk praxis
Tidsram: cirka 3 år
|
cirka 3 år
|
|
Kliniska/demografiska patientegenskaper vid baslinjen
Tidsram: cirka 3 år
|
cirka 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: cirka 3 år
|
cirka 3 år
|
|
Samband mellan avbrytande av Avastin-behandling och tidpunkt för progression
Tidsram: cirka 3 år
|
cirka 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML22399
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .