Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne preparatu Avastin (bevacizumab) w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami (AVANiS)

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Nieinterwencyjne badanie Avastin w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami pierwszego rzutu

To badanie obserwacyjne oceni zastosowanie w praktyce klinicznej i skuteczność preparatu Avastin (bevacizumab) u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii z powodu przerzutów. Pacjenci, u których lekarz prowadzący zdecydował o rozpoczęciu leczenia produktem Avastin, będą pod obserwacją przez 10 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7500
      • George, Afryka Południowa, 6529
      • Port Elizabeth, Afryka Południowa, 6045
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0001
      • Vereeniging, Afryka Południowa, 1939

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami bez wcześniejszej chemioterapii z powodu przerzutów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku >/= 18 lat
  • Histologicznie potwierdzony przerzutowy rak jelita grubego bez wcześniejszej chemioterapii w przypadku przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania Avastin zgodnie z lokalnie zatwierdzoną ulotką dołączoną do opakowania (wersja z 7 kwietnia 2006 r.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawkowanie/schemat Avastin pierwszego rzutu
Ramy czasowe: około 3 lata
około 3 lata
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: około 3 lata
około 3 lata
Schematy chemioterapii stosowane w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: około 3 lata
około 3 lata
Kliniczna/demograficzna charakterystyka pacjenta na początku badania
Ramy czasowe: około 3 lata
około 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: około 3 lata
około 3 lata
Związek między zakończeniem leczenia produktem Avastin a punktem czasowym progresji
Ramy czasowe: około 3 lata
około 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML22399

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj