En observasjonsstudie av Avastin (Bevacizumab) i førstelinje hos pasienter med metastatisk tykktarmskreft (AVANiS)
1. november 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Ikke-intervensjonell studie av Avastin i 1st Line Metastatic Colorectal Cancer
Denne observasjonsstudien vil evaluere bruken i klinisk praksis og effekten av Avastin (bevacizumab) hos pasienter med metastatisk tykktarmskreft som ikke har fått tidligere kjemoterapibehandling i metastaserende omgivelser.
Pasienter som behandlende lege har bestemt seg for å starte behandling med Avastin vil bli fulgt i 10 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7500
-
George, Sør-Afrika, 6529
-
Port Elizabeth, Sør-Afrika, 6045
-
Pretoria, Sør-Afrika, 0001
-
Vereeniging, Sør-Afrika, 1939
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med metastatisk kolorektal kreft uten forutgående kjemoterapi i metastatisk setting
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter, >/= 18 år
- Histologisk bekreftet metastatisk kolorektal kreft uten forutgående kjemoterapi i metastatisk setting
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for Avastin i henhold til lokalt godkjent pakningsvedlegg (versjon 7. april 2006)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dosering/skjema av 1. linje Avastin
Tidsramme: ca 3 år
|
ca 3 år
|
|
Behandlingens varighet
Tidsramme: ca 3 år
|
ca 3 år
|
|
Kjemoterapiregimer brukt i klinisk praksis
Tidsramme: ca 3 år
|
ca 3 år
|
|
Kliniske/demografiske pasientkarakteristikker ved baseline
Tidsramme: ca 3 år
|
ca 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: ca 3 år
|
ca 3 år
|
|
Forholdet mellom avslutning av Avastin-behandling og tidspunkt for progresjon
Tidsramme: ca 3 år
|
ca 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML22399
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .