Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование Авастина (бевацизумаба) в первой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком (AVANiS)

1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Неинтервенционное исследование Авастина при метастатическом колоректальном раке 1-й линии

В этом обсервационном исследовании будет оцениваться использование в клинической практике и эффективность Авастина (бевацизумаба) у пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые ранее не получали химиотерапевтическое лечение в условиях метастазирования. Пациенты, для которых лечащий врач решил начать терапию Авастином, будут находиться под наблюдением в течение 10 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Колоректальный рак

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Южная Африка
- - Cape Town, Южная Африка, 7500
  - George, Южная Африка, 6529
  - Port Elizabeth, Южная Африка, 6045
  - Pretoria, Южная Африка, 0001
  - Vereeniging, Южная Африка, 1939

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатическим колоректальным раком без предшествующей химиотерапии в условиях метастазирования

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты >/= 18 лет
Гистологически подтвержденный метастатический колоректальный рак без предшествующей химиотерапии в условиях метастазирования

Критерий исключения:

Противопоказания к применению Авастина согласно инструкции-вкладышу, одобренной местными органами власти (версия от 7 апреля 2006 г.)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Дозировка/схема приема Авастина 1-й линии Временное ограничение: примерно 3 года	примерно 3 года
Продолжительность лечения Временное ограничение: примерно 3 года	примерно 3 года
Схемы химиотерапии, применяемые в клинической практике Временное ограничение: примерно 3 года	примерно 3 года
Клинико-демографические характеристики пациентов на исходном уровне Временное ограничение: примерно 3 года	примерно 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: примерно 3 года	примерно 3 года
Взаимосвязь между прекращением лечения Авастином и временем прогрессирования Временное ограничение: примерно 3 года	примерно 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Последняя проверка