Observační studie Avastinu (Bevacizumab) v první linii u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (AVANIS)
1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Neintervenční studie Avastinu u metastatického kolorektálního karcinomu 1. linie
Tato observační studie zhodnotí použití v klinické praxi a účinnost Avastinu (bevacizumab) u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií v metastatickém prostředí.
Pacienti, u kterých se ošetřující lékař rozhodl zahájit léčbu Avastinem, budou sledováni po dobu 10 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7500
-
George, Jižní Afrika, 6529
-
Port Elizabeth, Jižní Afrika, 6045
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0001
-
Vereeniging, Jižní Afrika, 1939
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s metastatickým kolorektálním karcinomem bez předchozí chemoterapie v metastatickém nastavení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, >/= 18 let
- Histologicky potvrzený metastatický kolorektální karcinom bez předchozí chemoterapie v metastatickém prostředí
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro Avastin podle místně schváleného příbalového letáku (verze 7. dubna 2006)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dávkování/rozvrh Avastinu 1. linie
Časové okno: přibližně 3 roky
|
přibližně 3 roky
|
|
Délka léčby
Časové okno: přibližně 3 roky
|
přibližně 3 roky
|
|
Chemoterapeutické režimy používané v klinické praxi
Časové okno: přibližně 3 roky
|
přibližně 3 roky
|
|
Klinické/demografické charakteristiky pacienta na začátku
Časové okno: přibližně 3 roky
|
přibližně 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: přibližně 3 roky
|
přibližně 3 roky
|
|
Vztah mezi ukončením léčby Avastinem a časovým bodem progrese
Časové okno: přibližně 3 roky
|
přibližně 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML22399
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .