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Uno studio osservazionale su Avastin (Bevacizumab) in prima linea nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico (AVANiS)

1 novembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Studio non interventistico di Avastin nel carcinoma colorettale metastatico di prima linea

Questo studio osservazionale valuterà l'uso nella pratica clinica e l'efficacia di Avastin (bevacizumab) in pazienti con carcinoma colorettale metastatico che non hanno ricevuto un precedente trattamento chemioterapico nel setting metastatico. I pazienti per i quali il medico curante ha deciso di iniziare la terapia con Avastin saranno seguiti per 10 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa, 7500
      • George, Sud Africa, 6529
      • Port Elizabeth, Sud Africa, 6045
      • Pretoria, Sud Africa, 0001
      • Vereeniging, Sud Africa, 1939

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma colorettale metastatico senza precedente chemioterapia nel contesto metastatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti, >/= 18 anni di età
  • Cancro del colon-retto metastatico confermato istologicamente senza precedente chemioterapia nel contesto metastatico

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per Avastin secondo il foglietto illustrativo approvato localmente (versione 7 aprile 2006)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dosaggio/programma di Avastin di prima linea
Lasso di tempo: circa 3 anni
circa 3 anni
Durata del trattamento
Lasso di tempo: circa 3 anni
circa 3 anni
Regimi chemioterapici utilizzati nella pratica clinica
Lasso di tempo: circa 3 anni
circa 3 anni
Caratteristiche cliniche/demografiche del paziente al basale
Lasso di tempo: circa 3 anni
circa 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: circa 3 anni
circa 3 anni
Relazione tra l'interruzione del trattamento con Avastin e il punto temporale della progressione
Lasso di tempo: circa 3 anni
circa 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML22399

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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