Een observationele studie van Avastin (Bevacizumab) in de eerste lijn bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (AVANiS)
1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Niet-interventionele studie van Avastin bij eerstelijns gemetastaseerde colorectale kanker
Deze observationele studie zal het gebruik in de klinische praktijk en de werkzaamheid van Avastin (bevacizumab) evalueren bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker die niet eerder chemotherapie hebben gekregen in de gemetastaseerde setting.
Patiënten bij wie de behandelend arts heeft besloten de behandeling met Avastin te starten, worden gedurende 10 maanden gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
-
George, Zuid-Afrika, 6529
-
Port Elizabeth, Zuid-Afrika, 6045
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0001
-
Vereeniging, Zuid-Afrika, 1939
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker zonder voorafgaande chemotherapie in de gemetastaseerde setting
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten, >/= 18 jaar
- Histologisch bevestigde gemetastaseerde colorectale kanker zonder voorafgaande chemotherapie in de gemetastaseerde setting
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor Avastin volgens de lokaal goedgekeurde bijsluiter (versie 7 april 2006)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dosering/schema van 1e lijns Avastin
Tijdsspanne: ongeveer 3 jaar
|
ongeveer 3 jaar
|
|
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: ongeveer 3 jaar
|
ongeveer 3 jaar
|
|
Chemotherapieregimes die in de klinische praktijk worden gebruikt
Tijdsspanne: ongeveer 3 jaar
|
ongeveer 3 jaar
|
|
Klinische/demografische kenmerken van de patiënt bij baseline
Tijdsspanne: ongeveer 3 jaar
|
ongeveer 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: ongeveer 3 jaar
|
ongeveer 3 jaar
|
|
Relatie tussen beëindiging van de behandeling met Avastin en tijdstip van progressie
Tijdsspanne: ongeveer 3 jaar
|
ongeveer 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML22399
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .