HFpEF（射血分数保留的心力衰竭）和 PH 中的西地那非

理由：舒张性左心衰竭的治疗是一项具有挑战性的任务。 与收缩性左心衰竭相比，已知药物治疗团的证据水平较低。 西地那非是一种磷酸二酯酶 5 (PDE 5) 抑制剂，可有效治疗肺动脉高压，通过抑制受损的一氧化氮 (NO) 通路作为选择性肺血管扩张剂。 降低肺血管阻力将是治疗舒张性左心衰竭合并 PH 的主要目标。 但缺乏临床和血液动力学研究来评估西地那非在舒张性心力衰竭中的作用，舒张性心力衰竭也称为射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 伴继发性肺动脉高压。 我们的假设是西地那非可降低 HFpEF 和肺动脉高压患者的肺动脉压。

目的：研究西地那非治疗是否会改善这些患者的血流动力学和运动能力。

研究设计：单中心、前瞻性、随机、安慰剂对照研究。 研究人群：52 名患有 HFpEF 和 PH 的患者 干预：一组每天 3 次服用 20 mg 西地那非，持续 2 周，然后每天 3 次服用 60 mg 西地那非，持续 10 周。 另一组每天服用 3 次 20 毫克安慰剂，然后每天服用 3 次 60 毫克安慰剂。

主要研究参数/终点：

主要目标

1. 研究西地那非治疗是否会降低患有 PH 的 HFpEF 患者的肺动脉压 (PAP)（通过右心导管插入术进行侵入性研究）。

次要目标

1. 调查西地那非治疗是否会降低 HFpEF 患者的楔压。
2. 研究西地那非治疗是否会改善 HFpEF 患者的心输出量 (CO)。
3. 调查西地那非治疗是否会改善这些患者的运动能力（定义为 VO2max 的变化）