围手术期普瑞巴林和持续伤口输注用于控制开胸手术后的疼痛
2012年11月9日 更新者：Sidiropoulou Tatiana、Attikon Hospital
本研究的目的是评估普瑞巴林或普瑞巴林和连续伤口输注与安慰剂相比对开胸术后镇痛的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊
- Attikon Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行开胸手术的患者，
排除标准：
- 年龄 >70 岁
- 体重指数 > 30
- 术前 Hb < 10 mg/dL
- 先前存在的慢性疼痛
- 神经系统疾病
- 长期饮酒
- 用止痛药、抗焦虑药、镇静剂、抗抑郁药或钙通道抑制剂治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：普瑞巴林
围手术期普瑞巴林在手术前一天晚上开始，术后五天
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有源比较器：普瑞巴林和连续伤口输液
普瑞巴林作为前一组，并通过伤口导管持续输注罗哌卡因 0.2%
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂药物和生理盐水输液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛控制
大体时间：术后5天
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术后5天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吗啡消耗量
大体时间：术后3天
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术后3天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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副作用、1 个月和 3 个月时的疼痛、神经性疼痛的发生率
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tatiana Sidiropoulou、Attikon Hospital
- 首席研究员：Eyaggelos Giavasopoulos、Attikon Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月9日
首次发布 (估计)
2012年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月9日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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