Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační pregabalin a kontinuální infuze do rány pro kontrolu bolesti po torakotomii

9. listopadu 2012 aktualizováno: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Účelem této studie je posoudit účinnost pregabalinu nebo pregabalinu a kontinuální infuze do rány oproti placebu pro analgezii po torakotomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Attikon Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • u pacientů, u kterých je plánována torakotomie,

Kritéria vyloučení:

  • věk >70 let
  • BMI > 30
  • předoperační Hb < 10 mg/dl
  • preexistující chronická bolest
  • neurologické onemocnění
  • chronická konzumace alkoholu
  • léčba analgetiky, anxiolytiky, sedativy, antidepresivy nebo inhibitory kalciových kanálů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pregabalin
peroperační pregabalin počínaje večer před operací a pět dní po operaci
Lék: Pregabalin a infuze normálního fyziologického roztoku, PRG
Aktivní komparátor: pregabalin a kontinuální infuze do rány
Pregabalin jako předchozí skupina a kontinuální infuze ropivakainu 0,2 % přes katetr na ránu
Lék: Pregabalin a ropivakain 02% infuze
Komparátor placeba: placebo
Placebo lék a infuze normálního fyziologického roztoku
Lék: Placebo lék, normální infuze fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola bolesti
Časové okno: 5 dní po operaci
5 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: 3 dny po operaci
3 dny po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nežádoucí účinky, bolest v 1. a 3. měsíci, výskyt neuropatické bolesti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Attikon Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tatiana Sidiropoulou, Attikon Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Eyaggelos Giavasopoulos, Attikon Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRGCWI1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest po torakotomii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit