Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ pregabalin og kontinuerlig sårinfusjon for smertekontroll etter torakotomi

9. november 2012 oppdatert av: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Formålet med denne studien er å vurdere effekten av pregabalin eller pregabalin og kontinuerlig sårinfusjon versus placebo for analgesi etter torakotomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Attikon Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for en torakotomi,

Ekskluderingskriterier:

  • alder >70 år
  • BMI > 30
  • preoperativ Hb < 10 mg/dL
  • allerede eksisterende kroniske smerter
  • nevrologisk sykdom
  • kronisk antakelse av alkohol
  • behandling med analgetika, anxiolytika, beroligende midler, antidepressiva eller kalsiumkanalhemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pregabalin
perioperativt pregabalin som starter kvelden før operasjonen, og i fem dager postoperativt
Legemiddel: Pregabalin og normal saltvannsinfusjon, PRG
Aktiv komparator: pregabalin og kontinuerlig sårinfusjon
Pregabalin som tidligere gruppe og kontinuerlig infusjon av ropivakain 0,2 % via et sårkateter
Legemiddel: Pregabalin og ropivakain 02% infusjon
Placebo komparator: placebo
Placebomedisin og normal saltvannsinfusjon
Legemiddel: Placebo medikament, normal saltvannsinfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertekontroll
Tidsramme: 5 dager postoperativt
5 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: 3 dager postoperativt
3 dager postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger, smerter ved 1 og 3 måneder, forekomst av nevropatiske smerter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Attikon Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tatiana Sidiropoulou, Attikon Hospital
  • Hovedetterforsker: Eyaggelos Giavasopoulos, Attikon Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRGCWI1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte etter torakotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere