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Pregabalin perioperatorio e infusione continua della ferita per il controllo del dolore dopo la toracotomia

9 novembre 2012 aggiornato da: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di pregabalin o pregabalin e infusione continua della ferita rispetto al placebo per l'analgesia dopo toracotomia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Attikon Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di toracotomia,

Criteri di esclusione:

  • età >70 anni
  • IMC > 30
  • Hb preoperatoria < 10 mg/dL
  • dolore cronico preesistente
  • malattia neurologica
  • assunzione cronica di alcol
  • trattamento con analgesici, ansiolitici, sedativi, antidepressivi o inibitori dei canali del calcio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pregabalin
pregabalin perioperatorio a partire dalla sera prima dell'intervento e per cinque giorni dopo l'intervento
Droga: Pregabalin e normale infusione di soluzione fisiologica, PRG
Comparatore attivo: pregabalin e infusione continua della ferita
Pregabalin come gruppo precedente e infusione continua di ropivacaina 0,2% tramite catetere per ferita
Droga: Infusione di pregabalin e ropivacaina 02%.
Comparatore placebo: placebo
Droga placebo e normale infusione salina
Droga: Farmaco placebo, normale infusione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo del dolore
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'intervento
5 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di morfina
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
3 giorni dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetti collaterali, dolore a 1 e 3 mesi, incidenza di dolore neuropatico
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Attikon Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tatiana Sidiropoulou, Attikon Hospital
  • Investigatore principale: Eyaggelos Giavasopoulos, Attikon Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRGCWI1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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