Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve pregabaline en continue wondinfusie voor pijnbestrijding na thoracotomie

9 november 2012 bijgewerkt door: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van pregabaline of pregabaline en continue wondinfusie versus placebo voor analgesie na thoracotomie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gepland voor een thoracotomie,

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd >70 jaar
  • BMI > 30
  • preoperatief Hb < 10 mg/dL
  • preëxistente chronische pijn
  • neurologische aandoening
  • chronische aanname van alcohol
  • behandeling met analgetica, anxiolytica, sedativa, antidepressiva of calciumkanaalremmers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: pregabaline
perioperatieve pregabaline vanaf de avond voor de operatie en gedurende vijf dagen na de operatie
Geneesmiddel: Pregabaline en normale zoutoplossing infusie, PRG
Actieve vergelijker: pregabaline en continue wondinfusie
Pregabaline als vorige groep en continue infusie van ropivacaïne 0,2% via een wondkatheter
Geneesmiddel: Pregabaline en ropivacaïne 02% infusie
Placebo-vergelijker: placebo
Placebo-medicijn en normale zoutoplossing-infusie
Geneesmiddel: Placebo-medicijn, normale infusie van zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnbestrijding
Tijdsspanne: 5 dagen postoperatief
5 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
morfine consumptie
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
3 dagen postoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bijwerkingen, pijn na 1 en 3 maanden, incidentie van neuropathische pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Attikon Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tatiana Sidiropoulou, Attikon Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Eyaggelos Giavasopoulos, Attikon Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRGCWI1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren