Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peroperativ pregabalin och kontinuerlig sårinfusion för smärtkontroll efter torakotomi

9 november 2012 uppdaterad av: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av pregabalin eller pregabalin och kontinuerlig sårinfusion kontra placebo för smärtlindring efter torakotomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Attikon Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för en torakotomi,

Exklusions kriterier:

  • ålder >70 år
  • BMI > 30
  • preoperativ Hb < 10 mg/dL
  • redan existerande kronisk smärta
  • neurologisk sjukdom
  • kroniskt antagande om alkohol
  • behandling med analgetika, anxiolytika, lugnande medel, antidepressiva eller kalciumkanalhämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pregabalin
perioperativt pregabalin med början kvällen före operationen och i fem dagar postoperativt
Läkemedel: Pregabalin och normal saltlösningsinfusion, PRG
Aktiv komparator: pregabalin och kontinuerlig sårinfusion
Pregabalin som tidigare grupp och kontinuerlig infusion av ropivakain 0,2 % via en sårkateter
Läkemedel: Pregabalin och ropivakain 02% infusion
Placebo-jämförare: placebo
Placeboläkemedel och normal saltlösningsinfusion
Läkemedel: Placeboläkemedel, normal saltlösningsinfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtkontroll
Tidsram: 5 dagar postoperativt
5 dagar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
morfinkonsumtion
Tidsram: 3 dagar postoperativt
3 dagar postoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
biverkningar, smärta vid 1 och 3 månader, förekomst av neuropatisk smärta
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Attikon Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tatiana Sidiropoulou, Attikon Hospital
  • Huvudutredare: Eyaggelos Giavasopoulos, Attikon Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2012

Första postat (Uppskatta)

14 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRGCWI1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta efter torakotomi

Kliniska prövningar på Pregabalin och normal saltlösningsinfusion, PRG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera