Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna pregabalina i ciągły wlew do rany w celu opanowania bólu po torakotomii

9 listopada 2012 zaktualizowane przez: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Celem tego badania jest ocena skuteczności pregabaliny lub pregabaliny i ciągłego wlewu do rany w porównaniu z placebo w analgezji po torakotomii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Attikon Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zakwalifikowani do torakotomii,

Kryteria wyłączenia:

  • wiek >70 lat
  • BMI > 30
  • przedoperacyjne stężenie Hb < 10 mg/dl
  • wcześniejszy przewlekły ból
  • choroba neurologiczna
  • chroniczne uzależnienie od alkoholu
  • leczenie lekami przeciwbólowymi, przeciwlękowymi, uspokajającymi, przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami kanału wapniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pregabalina
okołooperacyjna pregabalina rozpoczynająca się wieczorem przed operacją i przez pięć dni po operacji
Lek: Wlew pregabaliny i soli fizjologicznej, PRG
Aktywny komparator: pregabaliny i ciągłego wlewu do rany
Pregabalina jak poprzednia grupa i ciągły wlew 0,2% ropiwakainy przez cewnik na ranę
Lek: Wlew pregabaliny i ropiwakainy 02%.
Komparator placebo: placebo
Lek placebo i zwykły wlew soli fizjologicznej
Lek: Lek placebo, zwykły wlew soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola bólu
Ramy czasowe: 5 dni po operacji
5 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
spożycie morfiny
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
3 dni po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
działania niepożądane, ból w 1. i 3. miesiącu, częstość występowania bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Attikon Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tatiana Sidiropoulou, Attikon Hospital
  • Główny śledczy: Eyaggelos Giavasopoulos, Attikon Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRGCWI1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból po torakotomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj