Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационная прегабалин и непрерывная инфузия в рану для купирования боли после торакотомии

9 ноября 2012 г. обновлено: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Целью данного исследования является оценка эффективности прегабалина или прегабалина и непрерывной инфузии в рану по сравнению с плацебо для обезболивания после торакотомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым назначена торакотомия,

Критерий исключения:

  • возраст >70 лет
  • ИМТ > 30
  • дооперационный Hb < 10 мг/дл
  • предшествующая хроническая боль
  • неврологическое заболевание
  • хроническое злоупотребление алкоголем
  • лечение анальгетиками, анксиолитиками, седативными средствами, антидепрессантами или ингибиторами кальциевых каналов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: прегабалин
периоперационный прегабалин, начиная с вечера перед операцией и в течение пяти дней после операции
Лекарство: Инфузия прегабалина и физиологического раствора, PRG
Активный компаратор: прегабалин и непрерывная раневая инфузия
Прегабалин, как в предыдущей группе, и постоянная инфузия ропивакаина 0,2% через раневой катетер.
Лекарство: Прегабалин и ропивакаин 02% инфузия
Плацебо Компаратор: плацебо
Препарат плацебо и инфузия физиологического раствора
Лекарство: Препарат плацебо, инфузия физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контроль боли
Временное ограничение: 5 дней после операции
5 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребление морфина
Временное ограничение: 3 дня после операции
3 дня после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
побочные эффекты, боль через 1 и 3 мес, частота нейропатической боли
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Attikon Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tatiana Sidiropoulou, Attikon Hospital
  • Главный следователь: Eyaggelos Giavasopoulos, Attikon Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRGCWI1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться