Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ pregabalin og kontinuerlig sårinfusion til smertekontrol efter thorakotomi

9. november 2012 opdateret af: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​pregabalin eller pregabalin og kontinuerlig sårinfusion versus placebo for analgesi efter thorakotomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til en torakotomi,

Ekskluderingskriterier:

  • alder >70 år
  • BMI > 30
  • præoperativ Hb < 10 mg/dL
  • allerede eksisterende kroniske smerter
  • neurologisk sygdom
  • kronisk antagelse af alkohol
  • behandling med analgetika, anxiolytika, beroligende midler, antidepressiva eller calciumkanalhæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pregabalin
perioperativt pregabalin startende aftenen før operationen og i fem dage postoperativt
Medicin: Pregabalin og normal saltvandsinfusion, PRG
Aktiv komparator: pregabalin og kontinuerlig sårinfusion
Pregabalin som tidligere gruppe og kontinuerlig infusion af ropivacain 0,2% via et sårkateter
Medicin: Pregabalin og ropivacain 02% infusion
Placebo komparator: placebo
Placebolægemiddel og normal saltvandsinfusion
Medicin: Placebolægemiddel, normal saltvandsinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertekontrol
Tidsramme: 5 dage postoperativt
5 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: 3 dage postoperativt
3 dage postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger, smerter ved 1 og 3 måneder, forekomst af neuropatiske smerter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Attikon Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatiana Sidiropoulou, Attikon Hospital
  • Ledende efterforsker: Eyaggelos Giavasopoulos, Attikon Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2012

Først opslået (Skøn)

14. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRGCWI1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-thorakotomi smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner