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Perioperative Pregabalin und kontinuierliche Wundinfusion zur Schmerzkontrolle nach Thorakotomie

9. November 2012 aktualisiert von: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Pregabalin oder Pregabalin und kontinuierlicher Wundinfusion im Vergleich zu Placebo zur Analgesie nach Thorakotomie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Thorakotomie geplant ist,

Ausschlusskriterien:

  • Alter >70 Jahre
  • BMI > 30
  • präoperativ Hb < 10 mg/dL
  • vorbestehende chronische Schmerzen
  • neurologische Erkrankung
  • chronische Annahme von Alkohol
  • Behandlung mit Analgetika, Anxiolytika, Beruhigungsmitteln, Antidepressiva oder Kalziumkanal-Hemmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pregabalin
perioperative Pregabalin beginnend am Abend vor der Operation und für fünf Tage postoperativ
Arzneimittel: Pregabalin und Infusion mit normaler Kochsalzlösung, PRG
Aktiver Komparator: Pregabalin und kontinuierliche Wundinfusion
Pregabalin als vorherige Gruppe und kontinuierliche Infusion von Ropivacain 0,2 % über einen Wundkatheter
Arzneimittel: Pregabalin und Ropivacain 02 % Infusion
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Medikament und Infusion mit normaler Kochsalzlösung
Arzneimittel: Placebo-Medikament, Infusion mit normaler Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 5 Tage postoperativ
5 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morphiumkonsum
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
3 Tage postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen, Schmerzen nach 1 und 3 Monaten, Auftreten von neuropathischen Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Attikon Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tatiana Sidiropoulou, Attikon Hospital
  • Hauptermittler: Eyaggelos Giavasopoulos, Attikon Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRGCWI1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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