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Pregabalina perioperatoria e infusión continua de heridas para el control del dolor después de una toracotomía

9 de noviembre de 2012 actualizado por: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de pregabalina o pregabalina y la infusión continua de heridas versus placebo para la analgesia después de una toracotomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Attikon Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programados para una toracotomía,

Criterio de exclusión:

  • edad >70 años
  • IMC > 30
  • Hb preoperatoria < 10 mg/dL
  • dolor crónico preexistente
  • enfermedad neurológica
  • asunción crónica de alcohol
  • tratamiento con analgésicos, ansiolíticos, sedantes, antidepresivos o inhibidores de los canales de calcio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pregabalina
pregabalina perioperatoria comenzando la noche antes de la cirugía y durante cinco días después de la operación
Droga: Infusión de pregabalina y solución salina normal, PRG
Comparador activo: pregabalina e infusión continua de heridas
Pregabalina como grupo anterior e infusión continua de ropivacaína al 0,2% a través de un catéter de herida
Droga: Infusión de pregabalina y ropivacaína al 02%
Comparador de placebos: placebo
Fármaco placebo e infusión de solución salina normal
Droga: Fármaco placebo, infusión de solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Control de dolor
Periodo de tiempo: 5 días después de la operación
5 días después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de morfina
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
3 días después de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
efectos secundarios, dolor a 1 y 3 meses, incidencia de dolor neuropático
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Attikon Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tatiana Sidiropoulou, Attikon Hospital
  • Investigador principal: Eyaggelos Giavasopoulos, Attikon Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRGCWI1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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