개흉술 후 통증 조절을 위한 수술 전후 Pregabalin 및 지속적인 상처 주입
2012년 11월 9일 업데이트: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
이 연구의 목적은 개흉술 후 진통에 대한 프레가발린 또는 프레가발린 및 지속적인 상처 주입 대 위약의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스
- Attikon Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개흉술이 예정된 환자,
제외 기준:
- 나이 >70세
- BMI > 30
- 수술 전 Hb < 10 mg/dL
- 기존의 만성 통증
- 신경계 질환
- 알코올의 만성 가정
- 진통제, 항불안제, 진정제, 항우울제 또는 칼슘 채널 억제제로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프레가발린
수술 전 저녁부터 수술 후 5일 동안 수술 전후 프레가발린
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활성 비교기: 프레가발린 및 지속적인 상처 주입
이전 그룹으로 Pregabalin 및 상처 카테터를 통한 ropivacaine 0.2% 연속 주입
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위약 비교기: 위약
위약 및 생리 식염수 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 조절
기간: 수술 후 5일
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수술 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용, 1개월 및 3개월 통증, 신경병성 통증 발생
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tatiana Sidiropoulou, Attikon Hospital
- 수석 연구원: Eyaggelos Giavasopoulos, Attikon Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRGCWI1
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개흉술 후 통증에 대한 임상 시험
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