STS/ACC 经导管瓣膜治疗注册中心（TVT 注册中心） (TVTR)

注册处的目的

TVT 登记处旨在支持国家监测系统，以评估接受经皮瓣膜治疗的患者的特征、治疗和结果。 参与医院向胸外科医师协会 (STS) 和美国心脏病学会基金会 (ACCF) 的联合 TVT 登记处提交患者层面的数据。 TVT 登记处的目的包括：(i) 从参与医院、医疗保健提供者和其他衡量和评估接受 TVT 患者的护理质量的机构收集相关和标准化的数据元素； (ii) 向参与医院、医疗保健提供者和其他人提供保密的定期报告，以评估和提高这些领域的医疗质量； (iii) 允许和促进基于通过 TVT 登记处收集的数据的适当研究。

TVT Registry 的次要目标是作为上市后研究的可扩展数据基础设施。

背景及意义

在美国，经导管瓣膜治疗正从研究阶段进入临床实践。 无需开胸手术即可更换主动脉瓣的几种方法中的第一种现已成为现实。 其他阀门和输送系统预计将在未来几年获得批准。 一份关于经导管瓣膜治疗的专家共识文件概述了初始技术、目标患者群体以及所需的多学科心脏团队和专业设施。 该文件还建议建立瓣膜性心脏病患者的国家登记处，以便在这些新的瓣膜治疗方案可用时收集和分析数据。 设备性能的监测、长期结果的监测以及比较有效性研究的性能是该注册表的一些建议用途。

由于未满足患者的需求，出现了经导管瓣膜疗法。 此外，随着人口老龄化，二尖瓣和主动脉瓣的退行性心脏瓣膜疾病的发生频率正在增加，TVT 也随之发展。 随着第一个 TAVR 商业产品的推出，目标患者群体是无法接受手术主动脉瓣置换术 (SAVR) 传统疗法的“无法手术”患者。 预计 TAVR 随后将扩展到具有 SAVR 高风险的患者。 无法手术的患者通过 TAVR 可显着降低死亡率，而高危患者的 TAVR 死亡率与 SAVR 相似，这为患者提供了一种既有益又具有不同风险特征的新疗法。 患者及其家人需要就以下方面做出明智的决定：降低死亡率、改善功能等级和生活质量、患并发症的可能性以及在不同护理方案和治疗方法之间进行选择的可能性。

对于这些患者来说，存在一些独特的问题，例如与健康相关的生活质量与生活数量的优先顺序、保持独立和避免成为家庭负担的愿望，以及需要清楚地了解他们目前的状况在哪些方面是可逆的与不可逆转的并与其他条件和老化有关。 当考虑到 TVT 技术的巨大成本和其他治疗负担与未经治疗的严重瓣膜性心脏病导致的致残症状和反复住院时，这些问题变得更加突出。