STS/ACC 경피적 판막 치료 레지스트리(TVT 레지스트리) (TVTR)

레지스트리의 목적

TVT 레지스트리는 경피 판막 요법을 받는 환자의 특성, 치료 및 결과를 평가하기 위한 국가 감시 시스템을 지원하도록 설계되었습니다. 환자 수준 데이터는 참여 병원에서 The Society of Thoracic Surgeons(STS) 및 American College of Cardiology Foundation(ACCF) 공동 TVT Registry에 제출됩니다. TVT 레지스트리의 목적은 다음을 포함합니다. (ii) 이러한 분야의 치료 품질을 평가하고 개선하기 위해 참여 병원, 의료 서비스 제공자 및 기타 기관에 기밀 정기 보고서를 제공합니다. (iii) TVT 레지스트리를 통해 수집된 데이터를 기반으로 적절한 연구를 허용하고 육성합니다.

TVT 레지스트리의 두 번째 목표는 사후 시장 연구를 위한 확장 가능한 데이터 인프라 역할을 하는 것입니다.

배경 및 의의

경피적 판막 요법은 현재 미국의 연구 단계에서 임상 실습으로 부상하고 있습니다. 개흉 수술 ​​없이 대동맥 판막을 교체하는 여러 접근 방식 중 첫 번째 접근 방식이 이제 현실이 되었습니다. 다른 밸브 및 전달 시스템은 향후 승인될 것으로 예상됩니다. 경피적 판막 치료에 대한 전문가 합의 문서에는 초기 기술, 대상 환자 모집단, 필요한 다학제 심장 팀 및 특수 시설이 요약되어 있습니다. 이 문서는 또한 이러한 새로운 판막 치료 옵션을 사용할 수 있게 됨에 따라 데이터를 수집하고 분석할 수 있는 판막 심장 질환 환자의 국가 등록부 설립을 제안합니다. 장치 성능 감시, 장기 결과 모니터링 및 비교 효율성 연구 성능은 레지스트리의 제안된 용도 중 일부입니다.

경피적 판막 요법은 충족되지 않은 환자의 요구 때문에 등장했습니다. 더욱이 TVT는 승모판과 대동맥 판막 모두의 퇴행성 심장 판막 질환이 인구 고령화에 따라 빈도가 증가하는 시점에 발생했습니다. 첫 번째 TAVR 상용 제품의 도입으로 대상 환자 그룹은 외과적 대동맥판막 치환술(SAVR)이라는 전통적인 요법을 받을 수 없는 "수술 불가" 환자입니다. TAVR은 이후 SAVR 위험이 높은 환자에게 확대 적용될 것으로 예상됩니다. 수술 불가능한 환자에서 TAVR에 의한 사망률의 현저한 감소와 고위험 환자에서 TAVR 대 SAVR의 유사한 사망률은 환자에게 이점이 있지만 다른 위험 프로필을 가진 새로운 치료법을 제공합니다. 환자와 그 가족은 사망 혜택 가능성, 기능 등급 및 삶의 질 향상, 합병증 고통, 다양한 치료 옵션 및 치료 방법 중에서 선택할 가능성에 대해 정보에 입각한 결정을 내려야 합니다.

이러한 환자들에게는 건강과 관련된 삶의 질 대 삶의 양의 우선 순위, 독립성을 유지하고 가족에게 부담이 되지 않으려는 욕구, 현재 상태가 가역적이라는 것을 명확하게 이해해야 하는 필요성과 같은 고유한 문제가 있습니다. 돌이킬 수 없으며 다른 조건 및 노화와 관련이 있습니다. 이러한 문제는 TVT 기술의 상당한 비용 및 기타 치료 부담과 치료되지 않은 중증 판막 심장 질환으로 인한 장애 증상 및 재발성 입원을 고려할 때 더욱 강조됩니다.